Los organismos de control de medicamentos en el Reino Unido han aprobado el uso de semaglutida, el ingrediente principal de Ozempic y Wegovi, como medicina preventiva para ataques cardíacos y accidentes cerebrovasculares.
La decisión se produce después de que los científicos acogieran con satisfacción los resultados de un ensayo que mostró a principios de este año que los medicamentos reducen las posibilidades de los pacientes de sufrir estos problemas de salud hasta en una quinta parte y pidieron su uso generalizado.
Al anunciar la medida, la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA) dijo que ahora se deberían administrar inyecciones semanales a los adultos obesos y con sobrepeso como “tratamiento preventivo” de las enfermedades cardiovasculares.
Podría abrir la puerta a que millones más de británicos reciban golpes para eliminar la grasa.
La ampliación de las condiciones para las cuales se puede recetar semaglutida se aplica sólo a Wegovi, una formulación de medicamento para pacientes con pérdida de peso que es específicamente para la diabetes, en lugar de Ozempic.
Los reguladores de medicamentos del Reino Unido basaron su decisión en el mayor estudio hasta la fecha sobre Ozempic y Wegovi, que encontró que su ingrediente clave era un “cambio de juego” para los pacientes cardíacos, que no perdieron peso.
Es el primer fármaco para bajar de peso que previene eventos cardiovasculares como ataques cardíacos y accidentes cerebrovasculares.
Las enfermedades cardiovasculares representan casi una cuarta parte de todas las muertes en el Reino Unido, lo que equivale a 170.000 muertes al año o 480 muertes cada día.
La MHRA dijo que las condiciones para administrar Wegovi en estas circunstancias incluyen tener un índice de masa corporal de 27 o más, una lectura que signifique que alguien tiene sobrepeso y tener una enfermedad cardiovascular establecida.
Actualmente, las personas en el Reino Unido solo pueden obtener Wegovi en el NHS si tienen un IMC de al menos 30 y padecen un problema de salud relacionado con el peso, como presión arterial alta.
La decisión de la MHRA no significa que el NHS escribirá a Wegovy directamente sobre esta nueva base.
Instituto Nacional para la Excelencia en la Salud y la Atención I (NICE) Un organismo independiente debe utilizar Wegovy para evaluar si se trata de un uso rentable de los fondos de los contribuyentes.
NICE ha dicho a MailOnline que espera publicar los resultados de esa evaluación el próximo verano.
Los funcionarios de la MHRA basaron su decisión en un estudio clínico de más de 17.000 personas que encontró que aquellos que recibieron la inyección semanal durante hasta cinco años tenían un riesgo reducido del 20 por ciento de sufrir eventos cardiovasculares adversos importantes.
Shirley Hopper, subdirectora de medicamentos innovadores de la MHRA, dijo: “Confiamos en que se cumplan los estándares regulatorios apropiados de seguridad, calidad y eficacia para la aprobación de este medicamento”.
‘Estas opciones de tratamiento que previenen las enfermedades cardíacas y los accidentes cerebrovasculares son un paso importante para abordar las graves consecuencias de la obesidad para la salud.
“Como ocurre con todos los medicamentos, vigilaremos de cerca su seguridad”.
El profesor Brian Williams, director científico y médico de la British Heart Foundation, afirmó: “Alrededor de dos tercios de los adultos en Inglaterra viven con sobrepeso u obesidad.
«Aquellos con una enfermedad cardiovascular establecida viven con un riesgo muy alto de sufrir un acontecimiento grave como un ataque cardíaco o un derrame cerebral.
“Varios estudios recientes nos han demostrado que la semaglutida es una herramienta eficaz que puede mejorar la calidad de vida de las personas con enfermedades cardiovasculares, incluida la reducción del riesgo de eventos cardíacos graves”.
Wegovi y Ozempic actúan haciendo que el cuerpo produzca una hormona llamada GLP-1, que se libera naturalmente desde el intestino después de una comida.
«Es importante que las personas que utilizan medicamentos para perder peso y mejorar su salud reciban el apoyo que necesitan de los profesionales sanitarios para mantener estas mejoras en el futuro.
‘Esto significa desarrollar la formación y el personal sanitario adecuados, con políticas para crear un entorno integral que ayude a todos a estar lo más sanos posible. En definitiva, puede ayudar a salvar vidas de los efectos devastadores de los ataques cardíacos y los accidentes cerebrovasculares.’
Ozempic y Wegovi son inyecciones que imitan hormonas y que inducen al cuerpo a sentirse lleno, lo que ayuda a las personas a perder peso.
La pérdida de peso ya ayuda a reducir el riesgo de ataque cardíaco y accidente cerebrovascular, pero la reducción del riesgo clínico también fue evidente en los pacientes que no perdieron peso.
Esto sugiere que los medicamentos se dirigen a un mecanismo biológico subyacente que reduce el riesgo de tales eventos.
Los médicos creen que esto puede deberse a mecanismos como la mejora del azúcar en sangre, la presión arterial o la inflamación, así como a efectos directos sobre el músculo cardíaco y los vasos sanguíneos.
Aunque los medicamentos a base de semaglutida se han asociado con muchos beneficios, conllevan efectos secundarios como cualquier medicamento que varían en gravedad y frecuencia.
Los más comunes son los trastornos gastrointestinales como náuseas, diarrea, estreñimiento y vómitos.
Pero en algunos pacientes también se han informado otros síntomas más extraños, como la caída del cabello.
Los ministros británicos habían planeado anteriormente dar a millones de británicos con sobrepeso el medicamento para reducir tanto el tiempo de baja laboral de los británicos enfermos como los costos ampliados del NHS para tratar la flacidez adicional.
A pesar de las inyecciones que imitan hormonas y están diseñadas para ayudar a los pacientes con sobrepeso a ser más saludables, también existe una creciente preocupación por el número de pacientes con peso normal y bajo peso que las reciben por razones estéticas.
Algunos incluso requirieron atención de urgencias después de recibir la inyección para tener el “cuerpo listo para la playa”.
Se cree que las mujeres jóvenes, en particular, obtienen Wegovy a través de farmacias en línea, que ofrecen entre £150 y £200 ($200-$250) por mes después de proporcionar información falsa sobre su apariencia y salud.
En algunos casos, se cree que las personas que reciben inyecciones sin una razón médica válida lo hacen como resultado de un trastorno alimentario.
La creciente demanda mundial de inyecciones entre quienes las toman por razones cosméticas está provocando que algunos diabéticos tengan problemas para acceder a los suministros.
También lideró al gigante farmacéutico Novo Nordisk, que obligó a Ozempic y Wegovi a disfrutar de enormes aumentos en sus ganancias.
A principios de este año, la empresa danesa reveló que ganaba 32 millones de libras esterlinas al día, mientras los países se enfrentan al coste financiero de luchar contra la flacidez para conseguirlo.
El análisis muestra que las ventas combinadas de las marcas Ozempic y Wegovi de la empresa generaron £20.500 millones este año.
