Por Jonel Aleccia | Prensa asociada
Byheart, un fabricante de fórmula orgánica para bebés, retiró del mercado todos sus productos vendidos en todo el país el martes, días después de que se retiraran algunos lotes debido a un brote cada vez mayor de botulismo infantil.
Al menos 15 niños en 12 estados han enfermado por el brote desde agosto, y hay más casos pendientes, según funcionarios de salud estatales y federales. Todos los bebés fueron hospitalizados después de consumir la fórmula Byheart, dijeron las autoridades. No se reportaron muertes.
Los funcionarios de Byheart ampliaron el retiro voluntario de los dos lotes anunciados el sábado a todos los productos en los hogares y tiendas de los consumidores. Estos incluyen la fórmula infantil By Heart Whole Nutrition y la fórmula en polvo en cualquier paquete. La compañía vende alrededor de 200.000 latas de fórmula para bebés cada mes en línea y en tiendas como Target, Walmart, Albertsons y Whole Foods, según el Dr. Devon Kuehn, director médico.
Kuehn dijo que los padres y cuidadores que tengan fórmula en casa deben “dejar de usar y desechar el producto inmediatamente”.
Los funcionarios de la compañía dijeron que formularon el retiro inusual “en estrecha cooperación” con la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. a pesar de que ninguno de los productos abiertos anteriormente dio positivo por contaminación. El tipo de bacteria que produce la toxina está muy extendida en el medio ambiente y puede provenir de fuentes distintas a la fórmula, dijeron funcionarios de la compañía.
“Esta medida subraya la misión principal de Byheart: proteger a los niños por encima de todo”, dijo la compañía en un comunicado.
Los funcionarios de salud de California confirmaron previamente que una muestra de una lata abierta de fórmula para bebés Byheart que se le dio a un bebé que enfermó contenía bacterias productoras de toxinas.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. recomendó que Byheart ampliara su retirada debido al número de bebés enfermos que reciben la fórmula, la identificación de códigos de lote adicionales, el creciente número de casos y los resultados del ensayo de California.
La FDA está investigando 84 casos de botulismo infantil detectados desde agosto. 15 de ellos consumieron la fórmula By Heart, dijo la agencia en un comunicado.
“Estos datos muestran que la fórmula de la marca Byheart está representada de manera desproporcionada entre los bebés enfermos en este brote, particularmente porque Byheart representa aproximadamente el 1% de todas las ventas de fórmula infantil en los Estados Unidos”, dice la declaración de la FDA.
La enfermedad comenzó entre el 9 de agosto y el 10 de noviembre, dijeron funcionarios federales. Se han reportado casos en Arizona, California, Illinois, Kentucky, Minnesota, Carolina del Norte, Nueva Jersey, Oregón, Pensilvania, Rhode Island, Texas y Washington.
Los investigadores no han identificado otras marcas de fórmula infantil ni otras fuentes de exposición al brote, dijeron las autoridades.
Byhart fabrica la fórmula en polvo en una planta en Allerton, Iowa, y luego la envía a un sitio en Portland, Oregon, para su enlatado y distribución, dijo Kuhn. Los inspectores de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos estuvieron en la planta de Portland el lunes, añadió.
Además del retiro general, la compañía dijo que está probando cada lote de fórmula con un laboratorio externo independiente, brindando a los funcionarios de salud acceso completo a sus sitios y compartiendo los resultados con los reguladores a medida que estén disponibles.
El botulismo infantil es una enfermedad rara y grave que se presenta en niños menores de 1 año, cuyos microbiomas intestinales son inmaduros. Ocurre cuando los niños ingieren bacterias que contienen esporas que producen una sustancia tóxica en los intestinos. Los síntomas incluyen estreñimiento, mala alimentación, párpados caídos, tono muscular deficiente, dificultad para tragar y dificultad para respirar.
Los niños que desarrollan estos síntomas necesitan atención médica inmediata. El único tratamiento para la infección es BabyBIG, un fármaco intravenoso elaborado a partir del plasma sanguíneo de personas vacunadas contra el botulismo.
El Departamento de Salud y Ciencia de Associated Press recibe apoyo del Departamento de Educación Científica del Instituto Médico Howard Hughes y de la Fundación Robert Wood Johnson. AP es el único responsable de todo el contenido.
