Un funcionario de salud que intervino para detener un ensayo clínico sobre el uso de bloqueadores de la pubertad fue retirado de su participación luego de acusaciones de parcialidad.
El profesor Jacob George, que fue nombrado director médico y científico de la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA) en enero, expresó su preocupación por el hecho de que Prueba de ruta Al ser retenido por el gobierno, según El tiempo del domingo.
Pero el regulador anunció el sábado que George se abstendría de participar en el juicio después de que surgieran publicaciones críticas de género en las redes sociales que hizo el año pasado.
En una publicación describió a la autora JK Rowling, conocida por sus opiniones críticas sobre el género, como un “tesoro de nuestro tiempo”. En otro, dijo que “la negación de hechos biológicos básicos es preocupante” sobre las cuestiones sobre si el boxeador olímpico Imane Khalif era mujer.
La MHRA dijo que aunque los puestos de George se crearon antes de su nombramiento, se le retiró del juicio como medida de precaución.
El ensayo Pathways, cuyo objetivo era evaluar los efectos de los bloqueadores de la pubertad en niños que cuestionaban su identidad de género, estaba previsto que comenzara a reclutar participantes en enero. Pero fue suspendido en febrero después de que el regulador de medicamentos expresara su preocupación por la participación de niños y jóvenes.
Se esperaba que los participantes más jóvenes tuvieran entre 10 y 11 años para las mujeres biológicas y entre 11 y 12 años para los hombres biológicos, aunque el equipo dijo en ese momento que el riguroso proceso de selección significaba que los participantes probablemente serían mayores.
Sin embargo, el regulador dice ahora que la edad mínima debería ser 14 años debido al “riesgo no cuantificado” de “daño biológico a largo plazo”. El ensayo clínico tenía previsto reclutar aproximadamente a 226 jóvenes durante los próximos tres años.
El ensayo se anunció siguiendo las recomendaciones de una revisión del CAS sobre la atención de género de los niños, que concluyó que la calidad de la investigación que afirmaba mostrar los beneficios de dichos medicamentos para los jóvenes con disforia de género era “mala”.
La Dra. Hilary Cass, quien dirigió esa revisión, dijo anteriormente que su informe “descubrió una base de evidencia muy débil” sobre el beneficio de los bloqueadores de la pubertad para niños y jóvenes con disforia de género, pero “dado que hay médicos, niños y familias que creen apasionadamente en los efectos beneficiosos, un ensayo era la única manera de entenderlo”.
El Dr. Max Davey, pediatra consultor que anteriormente trabajó en el Servicio de Género para Niños y Jóvenes del NHS, dijo que no había ninguna razón científica convincente para detener el ensayo.
“Los tuits del profesor George indican claramente sus puntos de vista personales sobre el asunto”, dijo. “Él puede tener cualquier opinión sobre la identidad de género, pero lo que no puede hacer es permitir que esas opiniones afecten el desempeño de sus deberes públicos”.
Y añadió: “Para ser claros, no existe ninguna razón científica convincente para detener el juicio Pathway. Aunque la convicción personal del profesor George no es la única explicación posible para el repentino cambio de rumbo de la MHRA, es la única de la que tenemos pruebas”.
Un portavoz de la MHRA dijo: “Como ocurre con todos los ensayos clínicos, la máxima prioridad de la MHRA es la seguridad y el bienestar de los participantes del ensayo. Como parte de ese compromiso, los ensayos clínicos complejos se mantienen bajo revisión constante y la MHRA mantiene un diálogo científico activo con los patrocinadores de los ensayos.
“La MHRA cuenta con expertos médicos, científicos y regulatorios de talla mundial que trabajan como un equipo multidisciplinario para tomar decisiones basadas en evidencia sobre ensayos clínicos. Estos expertos continuarán reuniéndose con el King’s College de Londres para determinar de manera constructiva los próximos pasos”.
“Tras el descubrimiento de publicaciones en las redes sociales realizadas antes de su nombramiento, el profesor Jacob George ha sido retirado de su participación en los ensayos clínicos de Pathways como medida de precaución”.
