A partir de hoy, algunas aplicaciones de la App Store deben declarar si son dispositivos médicos regulados en EE. UU., Reino Unido y Europa. Aquí están los detalles.
Los desarrolladores deberán cumplir a principios de 2027
Según un Nueva publicación de blog En el blog de desarrolladores de Apple, “La App Store ahora mostrará en su página de producto si una aplicación es un dispositivo médico regulado en el Espacio Económico Europeo (EEE), el Reino Unido o los EE. UU.”.
Este requisito se aplica a las aplicaciones que cumplen uno de los siguientes criterios:
- Su categoría primaria o secundaria es salud y fitness o medicina.
- Se ha identificado como una referencia frecuente a información médica o médica en el cuestionario de clasificación por edades en App Store Connect.
En este caso, los desarrolladores deben “proporcionar el estado de un dispositivo médico regulado en App Store Connect, junto con información regulatoria relevante, como detalles de contacto e información de seguridad”.
Apple dice que si bien la nueva medida comienza hoy para las nuevas aplicaciones cargadas en la App Store, los desarrolladores tendrán “principios de 2027” para declarar el estado de dispositivo médico para las aplicaciones existentes.
Sin embargo, después de la fecha límite (que sigue siendo vaga más allá de “principios de 2027”), ya no pueden enviar actualizaciones para esas aplicaciones.
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