Las compañías farmacéuticas detrás de los exitosos medicamentos para bajar de peso podrían enfrentar hasta 10,000 demandas de pacientes que afirman que los medicamentos causan efectos secundarios debilitantes como parálisis estomacal y “agujeros” en el esófago.
Ozempic y las inyecciones de huesos como Wegovi y Mounjaro han sido criticadas recientemente por afirmaciones de que las inyecciones enumeran complicaciones sobre las que supuestamente no se advierte a los pacientes.
Una mujer le dijo a DailyMail.com que sufrió una parálisis estomacal potencialmente mortal después de tomar Mounjaro y ahora se ha unido a una demanda masiva contra su fabricante Eli Lilly y el fabricante de Ozympic Novo Nordisk. Afirma que nunca más vuelve a comer alimentos sólidos.
Otro dijo que Ozempic causó tanto daño interno que le tuvieron que extirpar la vesícula biliar, mientras que otro dijo que la droga provocó vómitos tan violentos que le abrió un agujero en el esófago.
Ahora, Robert Pearce & Associates, una firma de abogados con sede en Pittsburgh, estima que el número de demandantes podría aumentar hasta 10.000, dijo la firma a un medio de comunicación local. Tribu Total Media.
Los abogados estiman que podría haber 10.000 demandas contra fabricantes de medicamentos como Novo Nordisk y Eli Lilly por los efectos secundarios de las exitosas inyecciones para bajar de peso.
Meredith Hotchkiss (izquierda), de 56 años, dijo a DailyMail.com que su vida estaba “devastada” por los supuestos efectos secundarios del fármaco para bajar de peso Mounjaro. Deanna Fioretti (derecha), de 60 años, de Illinois, dijo que Ozempic le provocó tantas náuseas que le hizo un agujero en el esófago.
Ozempic y Wegovi contienen el ingrediente activo semaglutida. Imita la hormona GLP-1 (péptido 1 similar al glucagón) que ralentiza el movimiento de los alimentos a través del tracto digestivo, indicando al cuerpo que está lleno.
Mientras tanto, Mounjaro y Zepbound utilizan el ingrediente activo terzepatida, que se dirige al GLP-1 y a la hormona polipéptido insulinotrópico dependiente de la glucosa (GIP), que tienen efectos supresores del apetito similares.
Wegovi y Zepbound son los únicos dos aprobados por la FDA para bajar de peso, mientras que los demás solo se toman para controlar la diabetes tipo 2.
Sin embargo, algunos pueden recetarse para fines no autorizados o para otros fines fuera de la aprobación de la FDA, por ejemplo, para ayudar a las personas a perder peso.
Todos los medicamentos han sido elogiados por ayudar a los pacientes a controlar su apetito y perder peso rápidamente, pero el equipo de Robert Pearce & Associates advierte que los abogados están viendo ahora una ola de casos de litigios multidistritales (MDL) relacionados con el medicamento.
Una MDL es un caso que consta de múltiples casos civiles que comparten cuestiones comunes.
Además de las demandas, algunos pacientes han afirmado que los medicamentos provocan pensamientos suicidas, psicosis y problemas de apariencia mamaria.
“Desafortunadamente, los fabricantes de Ozempic y otros agonistas del GLP-1 no advirtieron adecuadamente sobre los riesgos asociados”, escribió el equipo de Robert Pearce & Associates.
El grupo presentó una MDL en febrero en el Distrito Este de Pensilvania (que incluye Filadelfia), con 55 demandas que alegaban que Ozempic y medicamentos similares causan lesiones gastrointestinales como obstrucción intestinal y parálisis estomacal.
Al 3 de junio, el MDL de Ozempic tiene 101 casos pendientes, incluida una docena de casos agregados en mayo, según el Centro de Información de Litigios.
La señora Hotchkiss, fotografiada aquí con su marido, ahora teme no poder volver a comer alimentos sólidos después de que le diagnosticaran gastroparesia.
Zachariah Gregory (izquierda) estuvo hospitalizado durante cuatro semanas y le extirparon la vesícula biliar debido a complicaciones por el uso de Ozempic. Bria Hand, de 23 años, dijo a DailyMail.com que necesitó cinco visitas al hospital antes de que los médicos le diagnosticaran gastroparesia, causada por Ozempic.
La parálisis estomacal o gastroparesia ocurre cuando el estómago no puede vaciarse adecuadamente. Los agonistas de GLP-1, como Ozempic, ralentizan el vaciado del estómago para que los pacientes se sientan llenos durante más tiempo, lo que puede aumentar el riesgo de esta afección.
Aunque la afección en sí no es fatal, la gastroparesia puede provocar una obstrucción intestinal potencialmente fatal y deficiencias nutricionales graves.
Meredith Hotchkiss, de 56 años, de Idaho, se unió a casi 100 pacientes en una demanda contra Eli Lilly y Novo Nordisk después de que les diagnosticaran gastroparesia.
La señorita Hotchkiss estaba tomando otra inyección de Eli Lilly, Mounjaro y Trulicity, para la diabetes tipo 2. Estuvo asignado a Mounjaro desde julio de 2022 hasta junio de 2023. También se le asignó brevemente Trulicity desde diciembre de 2022 hasta marzo de 2023.
Aunque tiene diabetes, su condición está “bien controlada”, por lo que le recetaron medicamentos no aprobados para bajar de peso. “Pensé que si podía perder peso y conseguir a Mounjaro, también podría intentarlo porque todos los que ves lo están haciendo”, dijo anteriormente a DailyMail.com.
‘El médico me dijo que podía perder peso y funcionó muy bien. Dijo que estaría muy enfermo durante cuatro semanas y luego, después de cuatro semanas, me sentiría mucho mejor.’
A las pocas semanas de comenzar a tomar los medicamentos, su condición empeoró y no podía comer nada más que requesón, macarrones con queso y yogur.
A la Sra. Hotchkiss le colocaron una vía central, un tubo insertado en una vena para proporcionar nutrición líquida directamente al torrente sanguíneo. Ha sido hospitalizado tres veces con sepsis que pone en peligro su vida.
Los efectos secundarios cambiaron su vida y le impidieron hacer las cosas que amaba. Los médicos le dijeron que ya no podía viajar al extranjero debido a su estado físico.
‘No sé nadar, no puedo meterme en el agua. Me encanta nadar, tengo un bote, no puedo entrar al agua. Me encantaba nadar en el océano”, dijo.
‘Me afecta socialmente, porque sales con tus amigos y ¿qué haces? Vas a cenar, o vas a hacer una barbacoa… Todas las fiestas, todo gira en torno a la comida.
“La otra cosa que me preocupa es si viviré lo suficiente para pagar la casa con mi marido, porque estoy preocupada por él”.
Zachariah Gregory, de 46 años, de Maryland, dijo que le tuvieron que extirpar la vesícula biliar siete meses después de comenzar con Ozempic. Alegó que las drogas pueden ser las responsables.
Dina Fioretti, de 60 años, de Illinois, dijo a DailyMail.com que Ozempic está demandando a Novo Norisk después de que vomitó después de abrirse un agujero en el esófago.
Jessica Dennis, madre de cuatro hijos que ahora vive en Dakota del Sur, dijo que sus senos se encogieron mientras tomaba Ozempi.
El abogado Ken Moll, presidente de Moll Law Group, que presentó la denuncia de Fioretti, dijo a DailyMail.com que su firma planea agregar 100 casos más a la demanda, y que es una de cientos de miles de reclamaciones de pacientes que se están investigando en todo el país.
Moll dijo que era “inaceptable” que las empresas aún no hubieran añadido advertencias en sus etiquetas sobre el riesgo de gastroparesis y parálisis estomacal.
Cameron Stephenson, abogado de Levin Papantonio Rafferty, dijo a DailyMail.com que su firma tiene actualmente alrededor de 100 clientes diagnosticados con gastroparesia después de usar el medicamento y está investigando a otros 1.000.
“No tengo ninguna duda de que con el tiempo se archivarán miles de casos en la MDL”, dijo el Sr. Stephenson, quien planteó la posibilidad de que el número de personas pudiera ascender a decenas de miles.
Eli Lilly dijo en un comunicado: “La seguridad del paciente es la máxima prioridad de Lilly y participamos activamente en el seguimiento, la evaluación y la presentación de datos de seguridad de todos nuestros medicamentos”.
‘Nuestras etiquetas aprobadas por la FDA advierten claramente que tirzepatida y dulaglutida pueden estar asociadas con reacciones adversas gastrointestinales, a veces graves.
Las etiquetas también indican que tirzepatida y dulaglutida no se han estudiado en pacientes con enfermedad gastrointestinal grave, incluida gastroparesia grave, y, por lo tanto, no se recomiendan para estos pacientes.
‘Estos riesgos fueron comunicados por los proveedores de atención médica y eran ampliamente conocidos. Nos defendemos enérgicamente contra estas afirmaciones”.
Hasta ahora, se han realizado muy pocas investigaciones sobre los efectos secundarios a largo plazo de estos medicamentos para bajar de peso.
Novo Nordisk dijo: ‘Novo Nordisk cree que las acusaciones de estas demandas carecen de fundamento y tenemos la intención de defendernos enérgicamente contra estas afirmaciones.
‘La seguridad del paciente es nuestra máxima prioridad en Novo Nordisk y trabajamos estrechamente con la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. para monitorear continuamente el perfil de seguridad de nuestros medicamentos.
‘Los medicamentos GLP-1 se han utilizado para tratar la diabetes tipo 2 (DT2) durante más de 18 años y la obesidad durante 8 años. Entre ellos se incluyen los productos Novo Nordisk GLP-1, como la semaglutida y la liraglutida, que llevan más de 13 años en el mercado.’
‘La semaglutida se ha probado exhaustivamente en sólidos programas de desarrollo clínico, grandes estudios de evidencia del mundo real y tiene más de 9,5 millones de años-paciente de experiencia clínica.
‘Los riesgos y beneficios conocidos de los medicamentos semaglutida y liraglutida se describen en la etiqueta del producto aprobado por la FDA.
“Novo Nordisk respalda la seguridad y eficacia de todos nuestros medicamentos GLP-1 cuando se utilizan según las indicaciones y cuando se toman bajo la supervisión de un profesional sanitario autorizado”.
