Mathew Perone, de Associated Press
Washington (AP) – el Oficial de vacuna superior Trabajando bajo el Secretario de Salud Robert F. Kennedy Jr. Recientemente Limitado a la aprobación Según el documento federal publicado el miércoles, las recomendaciones de los científicos del gobierno ignoran las dos vacunas Covid -19.
El nuevo monumento conmemorativo de la administración de alimentos y drogas muestra cómo el Dr. Vinay Prasad, el jefe de la vacuna de la agencia, interfirió personalmente con los fabricantes de vacunas para restricciones a Novawax y Modner Covid Shots.
Ambas vacunas fueron aprobadas por la FDA en mayo después de unos meses de análisis por los revisores de la FDA de rango.
Sin embargo, la correspondencia interna muestra que Prasad no está de acuerdo con el personal que planeó los tiros para todos de 12 años o más, lo cual es similar a las vacunas covid anteriores. Los científicos terminaron la conveniencia de las vacunas y el riesgo de Covid -1 excedió el riesgo de posibles efectos secundarios, que son raros.
En cambio, Prasad ha decidido que los disparos deben limitarse a aquellos que enfrentan un riesgo especial con los centros de virus o el tratamiento inherente de bebés y adultos.
Prasad explicó que las instalaciones de vacuna Covid deben revisar la luz de la muerte y los ingresos hospitalarios y el potencial de los efectos secundarios de la vacuna. Este es el último Una serie de restricciones de vacuna Impactos de funcionarios que trabajan con Kennedy, quien durante mucho tiempo cuestionó la instalación de la vacuna.
Prasad escribió en una memoria de cinco páginas explicando su decisión: “Incluso lo familiar y desconocido es más probable que tenga un daño de vacuna raro”, escribió Prasad en un memorando de cinco páginas.
Según los Centros de Control y Resistencia de Enfermedades, Covid -1 sigue siendo una amenaza para la salud pública, lo que resulta en la muerte de 12.5 a 5.000 de EE. UU. Y más de dos hospitales y medio desde el otoño pasado. La mayor parte del riesgo de hospitalización es mayor y niños menores de 2 años, especialmente niños menores de 6 meses de edad.
Los principales líderes de la FDA generalmente no participan en la revisión de productos separados. Funcionarios como Prasad pueden ignorar a los empleados, pero estos casos nacionales son raros y a menudo controvertidos.
El New York Times informó por primera vez la noticia de los documentos de la FDA.
El ex director Dr. Peter Marx se vio obligado a renunciar por el desacuerdo con Kennedy, y Prasad fue nombrado para dirigir el Centro de Vacunas de la FDA en mayo. Investigador académico Terapia contra el cáncerPrasad ganó fama por tomar medidas de salud pública con la aprobación de los refuerzos de Covid para adultos y niños sanos durante la epidemia para criticar la gestión de la salud pública.
Desde que llegó a la agencia, ha trabajado con el comisionado de la FDA Mark Makery Nuevas pautas que limitarán Tratamiento como la aprobación de su alto riesgo estadounidense, principalmente senior y de asma y obesidad de sus futuros Boasters Covid.
Estos límites coinciden con las condiciones de la FDA autorizadas recientemente para las tomas Novovax, Nuvxovid y Modner MonkeysPike. La vacuna de Novavax es la única vacuna contra el coronavirus basada en proteínas que se encuentra en la vacuna eliminada por los EE. UU., Una versión de dosis más baja de la vacuna existente basada en ARNm.
El equipo de revisión de la vacuna Novovax ha señalado los datos obtenidos de una encuesta de 30,000 adultos, concluyendo que “la evaluación de riesgo de riesgo para esta tecnología de vacunas sigue siendo favorable”.
Los trabajadores de la FDA llegaron a la misma conclusión para la vacuna moderna, que consideró lo mismo que la protección y efectividad del disparo principal de la organización.
La semana pasada, la FDA finalizó el nuevo etiquetado de alerta sobre el riesgo de miocarditis, que es una forma rara de inflamación cardíaca en el disparo a base de ARNm para Cavid.
En su “memorando de anulación”, Prasad señaló el riesgo continuo de miocarditis y su frecuencia, al contrario de la decisión del personal de la FDA sobre el disparo moderno. La compañía ha ordenado a Modern estudiar más a fondo el riesgo como una condición de su aprobación actualizada de disparos.
Un portavoz de la administración dijo que Prasad “expresó serias preocupaciones” sobre el tema.
“No ignoraremos estos riesgos y nos aseguraremos de que el valor de oro de la ciencia se use para cualquier decisión”, dijo Andrew Nixon en un comunicado de correo electrónico.
Los investigadores externos han señalado que los casos de afecciones cardíacas se resuelven rápidamente y son menos graves que los asociados con las infecciones covid, lo que también puede conducir a la miocarditis.
El Departamento de Salud y Ciencias de Associated Press ha recibido asistencia del Departamento de Educación Científica y la Fundación Robert Wood Johnson del Hughes Medical Institute. AP es el único responsable de todo el contenido.
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