Dos personas han muerto en Canadá después de donar plasma en una cadena de clínicas examinadas por inspectores federales por no mantener registros adecuados, ni examinar a los donantes o sus máquinas.
Si bien los expertos dicen que las muertes son extremadamente raras, los críticos dicen que la adopción por parte de Canadá de empresas privadas para gestionar los productos sanguíneos refleja el “lento colapso de un sistema que es la envidia del mundo”.
Health Canada, la agencia federal que regula las clínicas de plasma, dijo que había recibido informes de clínicas de “reacciones adversas graves” después de donar plasma en octubre de 2025 y enero de 2026.
Las muertes se produjeron en instalaciones gestionadas por la empresa sanitaria española Grifols. En ambos casos, los dos donantes tuvieron “dificultades” a la hora de donar, dijeron a The Guardian personas familiarizadas con el caso.
Health Canada dijo que su investigación continúa.
Grifols dijo en un comunicado que no hay motivos para creer que exista un vínculo entre los pases de donante y las donaciones de plasma.
CBC News fue el primero en informar esta noticia. Reacciones adversas graves en donantes de plasma.
El plasma, la parte líquida de color amarillo pálido de la sangre, se utiliza para fabricar medicamentos para diversas afecciones, incluida la hemofilia, y para ayudar a tratar a las víctimas de quemaduras. Pero en los últimos años, Canadá se ha enfrentado a una dura reacción hasta el punto de que Grifols, que opera 17 instalaciones en el país, se ha visto enredado en el mundo de la recolección de plasma sanguíneo.
La agencia de salud de Canadá no ha identificado a los dos donantes fallecidos, pero amigos dicen que uno era Rodiyat Alabede, de 22 años, un estudiante internacional que donó plasma en Winnipeg el 25 de octubre.
“Roddy aspiraba a ser trabajador social, dedicando su vida a ayudar a los demás, un sueño que estaba muy cerca de lograr”, escribieron sus amigos en una página de GoFundMe para recaudar dinero para ayudar a su familia. “Roddy era conocido por su bondad, compasión y fe inquebrantable. Estaba profundamente dedicado a sus sueños y siempre se comportaba con gracia, calidez y sinceridad”.
Tres meses después, otro murió mientras donaba plasma en un lugar diferente de Winnipeg.
Health Canada dijo que los centros de recolección de plasma fueron inspeccionados inmediatamente después de cada muerte reportada y los registros indicaron que se estaban siguiendo los procedimientos operativos estándar.
El Servicio Canadiense de Sangre dijo estar “profundamente entristecido” por la muerte y que vigila la salud de los donantes y sigue “los más altos estándares de seguridad para proteger tanto a quienes donan como a quienes reciben productos sanguíneos en nuestros centros”.
Las muertes fueron notificadas recientemente a las agencias de salud provinciales, aunque la primera ocurrió hace unos seis meses.
Griffols dijo: “Cada donante pasa por una evaluación exhaustiva de su historial médico y un examen físico antes de ser considerado elegible para donar. Nos esforzamos por operar bajo los procedimientos de gestión más estrictos y con los más altos estándares”.
De acuerdo a Informe de inspección federalEn enero se inspeccionó una instalación en la provincia vecina de Saskatchewan y no se pudo “evaluar adecuadamente la idoneidad del donante”, una de las 11 deficiencias que llevaron a los inspectores a calificar el sitio como no conforme con la Ley de Alimentos y Medicamentos de Canadá y las regulaciones sobre sangre.
Otras fallas incluyeron “validación, calibración, limpieza o mantenimiento de equipos críticos (que) no siempre fueron adecuados” y registros que “no siempre fueron precisos, completos, legibles, indelebles y/o fácilmente recuperables”.
Otro sitio en Alberta encontró 10 deficiencias, incluido el mantenimiento de registros, la selección de donantes y el mantenimiento de equipos.
Griffols dijo: “Una calificación de ‘no conforme’ significa que los procesos operativos identificados requieren mejoras y estamos trabajando duro para abordarlos rápidamente”. Añadió que después de dos inspecciones recientes, “presentó planes de acción detallados a Health Canada y comenzó una implementación inmediata destinada a prevenir recurrencias y fortalecer el cumplimiento general”.
Dijo que sus instalaciones en Calgary y Regina cumplían previamente y “continúan con operaciones normales mientras implementamos acciones correctivas para abordar las preocupaciones citadas”.
De los ocho casos documentados de incumplimiento de análisis de sangre, que se remontan a 2016, la mitad de los casos se produjeron en instalaciones operadas por Grifols.
Un inspector de Health Canada, que habló bajo condición de anonimato, dijo a The Guardian que sentía que los informes de incumplimiento eran “muy preocupantes” y creía que reflejaban “profundas preocupaciones” sobre las instalaciones y cómo se gestionan.
Curtis Brandle, un activista de conservación de la sangre que es presidente del capítulo independiente de Columbia Británica de la Sociedad Canadiense de Hemofilia, dijo: “Cuando me enteré de la primera muerte, pensé que debía ser un error. El procedimiento de donación es seguro. Pero cuando me enteré de la segunda muerte, en la misma ciudad, sonaron las alarmas”.
Un centro de Winnipeg donde murió un donante en enero, propiedad de Grifols, fue objeto de una demanda después de que un donante dijera que el centro utilizaba una máquina defectuosa que dañaba su sangre, causando daños “irreversibles y permanentes” a sus riñones.
Craig Lowney, un técnico de mantenimiento de aeronaves, dijo que experimentó dolor intenso y sangre en la orina después de usar una máquina que separa el plasma de los glóbulos rojos. Más tarde recibió un correo electrónico de la empresa que gestiona las instalaciones, informándole que un “error de la máquina” había provocado que algunos de los glóbulos rojos extraídos durante el procedimiento se “rompieran” y regresaran por error a su cuerpo con el plasma.
Las acusaciones no han sido probadas ante los tribunales. Grifols pidió a un juez que desestimara el caso, afirmando que el donante estaba “completamente informado de los riesgos” del procedimiento y aceptó los posibles efectos secundarios.
El marco sobre cómo los canadienses donan sangre y plasma ha quedado en duda a raíz de un escándalo nacional en los años 1980 y principios de los 90, cuando miles de canadienses contrajeron VIH/SIDA y hepatitis C a través de productos sanguíneos contaminados.
Los dos tíos de Brandel se infectaron a través de productos sanguíneos contaminados.
“La Cruz Roja Canadiense sabía que estaban enviando sangre contaminada, pero aquellos que necesitaban sangre la necesitaban para salvar vidas”, dijo. “La Cruz Roja se dijo a sí misma que si la gente lo sabía, se produciría una epidemia y desconfianza en el sistema. Así que lo mantuvieron en secreto”.
Posteriormente, la Comisión Real de Investigación sobre el Sistema Sanguíneo de Canadá hizo una serie de recomendaciones para garantizar la seguridad del sistema. La comisión dijo que Canadá debería ser autosuficiente en sangre y productos sanguíneos, pero no creando un mercado de donantes comerciales, y que un sistema voluntario era el modelo más seguro y ético.
Canadá no produce suficiente plasma para uso interno, lo que significa que debe comprar suministros del extranjero, principalmente de Estados Unidos. Durante décadas, Griffols ha sido uno de los principales proveedores canadienses de inmunoglobulina, una proteína plasmática utilizada para tratar afecciones como enfermedades autoinmunes y trastornos neurológicos.
Sólo tres provincias (Ontario, Columbia Británica y Quebec) tienen una prohibición de pagos por plasma, pero en virtud de un contrato de 2022 en Ontario, Griffols actúa como “agente” de Canadian Blood Services, lo que significa que puede eludir efectivamente la prohibición.
Grifols paga hasta 100 dólares canadienses (55 libras esterlinas) por cada donación, y se permiten donaciones dos veces por semana. Aquellos que donan con más frecuencia están inscritos en el programa “Super Hero Rewards” de la compañía y pueden recibir una recompensa de 50 dólares canadienses y un bono en efectivo por cada 10 donaciones en un plazo de seis semanas.
Preocupaciones documentadas Brandel argumentó que los problemas de mantenimiento de registros y limpieza de equipos de la empresa recordaban el escándalo de sangre contaminada de Canadá.
Dijo que la muerte “absolutamente trágica” era una llamada de atención y añadió que Canadian Blood Services había prometido a los abogados que había “fuertes salvaguardias”.
“Mi preocupación era que, una vez que una empresa privada viene a Canadá, se pierde el control sobre gran parte de la industria. Me temo que lo primero que perdemos es la rendición de cuentas y la supervisión públicas. Nos prometieron transparencia. Eso no es lo que estamos obteniendo”.
