Por Matthew Perone
Los reguladores de Washington (AP)-Markin han aprobado los disparos Covid -19 actualizados el miércoles, pero muchos han restringido su uso para los estadounidenses, y eliminaron una de las dos vacunas disponibles para los niños pequeños.
Se permiten nuevas tomas de Fizer, Modern y Novavax para todas las personas mayores. Sin embargo, la administración de alimentos y drogas ha reducido su uso para adultos y niños menores que al menos una salud de alto riesgo, como el asma u obesidad. Presenta nuevas barreras para el acceso a millones de estadounidenses que tienen que demostrar su riesgo, y millones de millones que pueden querer vacunarse y buscar repentinamente la calificación.
Además, la vacuna de Faizer ya no está disponible para un niño menor de 5 años, ya que la FDA dice que está retirando la aprobación de emergencia de la toma para esa edad.
Los padres aún podrán buscar disparos del oponente fabricante de drogas Modner, otro creador de vacunas de ARNm, donde hay una aprobación completa de la FDA para niños menores de 6 meses. Sin embargo, la vacuna SPYCVAX de la compañía solo se permite al menos un problema grave de salud.
Las vacunas de reconstrucción se dirigen a una nueva versión de virus desarrollado continuamente y listos para comenzar a enviar de inmediato. Los asesores federales de salud, el proveedor de seguros de salud privados, la farmacia y las autoridades estatales, incluido el acceso a varias decisiones de las autoridades estatales, pueden saber si muchos estadounidenses pueden saber unos días o semanas antes.
Las nuevas restricciones, que están embarazadas por los funcionarios de la FDA en mayo, se separan de la política anterior de EE. UU., Que ofrece la sesión anual de Covid -19 para todos los estadounidenses durante 6 meses o más.
Como resultado de este enfoque, el secretario continuo de riesgos y salud de Covid -1, Robert F. Kennedy Jr., y el comisionado de la FDA, Marti Marti, refleja intensas dudas sobre los requisitos de los disparos anuales de refuerzo, los cuales fueron críticos claros de vacunas generalizadas.
Kennedy escribió en las redes sociales: “El pueblo estadounidense exigió ciencia, protección y conocimiento general. Esta estructura proporciona los tres”.
Novavax Shot está abierto a solo 12 personas o mayores, no a niños pequeños, y bajo las mismas restricciones basadas en el riesgo, como las opciones modernas y de fizzer. Es la única vacuna Covid -19 basada en proteínas del país.
Algunos grupos médicos, incluida la Academia Americana de Pediatría, se han opuesto al nuevo límite, dicen que pueden bloquear el acceso a la vacuna para las familias que desean proteger a sus hijos. La semana pasada, este grupo proporcionó sus propias recomendaciones para los niños, diciendo que se recomiendan los disparos anuales para niños entre las edades de 6 meses a 2 años y se aconseja a los niños mayores.
Es diferente de las últimas pautas bajo Kennedy, que no recomienda tomas para niños sanos de cualquier edad, pero dicen que los niños pueden obtener disparos con los médicos.
Muchos países han realizado vacunas Covid -19 en los últimos años y algunos expertos estadounidenses dicen que este cambio es significativo porque casi todos los estadounidenses tienen cierta protección contra la vacunación o infección previa.
Sin embargo, se han presentado varios problemas logísticos para implementar el cambio.
Las aseguradoras generalmente se basan en las recomendaciones de un panel de asesores en los Centros de Control y Resistencia de Enfermedades en el Control y la Resistencia de Enfermedades, pero algunos dicen que también vigilarán a los grupos profesionales de tratamiento, incluida la Asociación Médica Americana.
A principios de este año, Kennedy disolvió el panel y reemplazó a varios de sus miembros con médicos e investigadores que cuestionaron repetidamente la protección de la vacuna y los componentes utilizados. Se espera que el panel se reúna en septiembre, pero no se ha establecido una fecha específica y no se ha publicado ninguna agenda.
Dependiendo del consejo del panel, se espera que los estadounidenses menores de 65 años proporcionen cualquier documentación de tratamiento grave antes de obtener una oportunidad. Para complicar el despliegue está el hecho de que los farmacéuticos, aquellos que operan la mayoría de las vacunas Covid-19 en los Estados Unidos, no se espera que recopile este tipo de información. Y las leyes administradas por la ley de gestión de las vacunas de rutina están separadas por el estado, donde los farmacéuticos tienen licencia.
Muchos estados limitan la vacuna por los farmacéuticos propuestos por el panel de los CDC.
El acceso para adultos y niños sanos también está interesado en obtener disparos para protección adicional también puede ser complicado.
Si las últimas vacunas no están cubiertas por su seguro, esos pacientes tienen que pagar $ 150 o más del bolsillo si lo desean. Deben dar a un médico u otra profesión de la salud para “fuera de la etiqueta” o estar fuera de uso en la etiqueta de la FDA. Los farmacéuticos pueden ser reacios a dar vacunas fuera de lable.
Las tomas actualizadas de Fizzer, Modern y Novavax notaron un subpuesto de coronavirus llamado LP. 6.1, una versión recientemente influyente del virus que está estrechamente relacionada con un nuevo primo emergente.
Inicialmente, se proporcionaron tres disparos bajo la aprobación del uso de emergencia de la FDA, un proceso rápido para revisar vacunas rápidas y otras contramedidas durante la epidemia. Fizzer todavía no buscó la aprobación total de las dosis diseñadas para niños menores de 5 años, porque es por eso que Modern será el proveedor de disparos este año para los niños más pequeños.
Además de retirar el uso urgente de la vacuna de Phazer en niños pequeños, Kennedy dijo el miércoles que el gobierno también dibujó el resto de las vacunas Covid -19 y una terapia más para los años epidémicos, plasma con convento, que se usó primero para las drogas antivirales hospitalizadas.
Las vacunas Covid -19 hacen un buen trabajo de enfermedades graves, hospitalización y muerte, lo que sigue siendo un mayor riesgo para personas mayores y personas con enfermedades cardíacas, enfermedades pulmonares y cáncer.
La información inicial de los CDC asumió que 47.500 estadounidenses murieron el año pasado debido a razones relacionadas con Covid. Al menos dos tercios de este caso, Covid -19 figuraba como la causa subyacente de la muerte. Para el resto, Covid -19 fue una causa contribuyente.
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El escritor médico AP Lan Negard contribuyó a esta historia.
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