Por Madison Mueller y Rachel Kohrs Zhang, Bloomberg News
WASHINGTON – La Administración de Alimentos y Medicamentos está investigando si las vacunas COVID-19 han causado muertes en adultos, como parte de una revisión de seguridad que anteriormente parecía centrarse en los niños.
La investigación, realizada en varios departamentos de la FDA, llega en un momento en que el Secretario de Salud y Servicios Humanos de EE. UU., Robert F. Kennedy Jr., está ignorando directrices de larga data para la distribución generalizada de vacunas.
“La FDA está llevando a cabo una investigación exhaustiva, en múltiples grupos de edad, de las muertes potencialmente relacionadas con la vacuna Covid”, dijo un portavoz en un comunicado a Bloomberg el martes.
Numerosos estudios han demostrado que las vacunas Covid son seguras, pero Kennedy ha cuestionado repetidamente la seguridad y eficacia de las inyecciones. También canceló varios millones de dólares en financiación para vacunas de ARNm, la tecnología para las inyecciones de Covid de Moderna Inc. y Pfizer Inc.
Las acciones de Moderna se volvieron brevemente negativas antes de subir un 1% al cierre en Nueva York el martes. Pfizer cayó un 1,7%.
Las franquicias Covid de Pfizer y Moderna ya estaban bajo presión cuando la pandemia se desvaneció y la mayoría de la gente decidió saltarse las vacunas anuales. Pero las vacunas Covid seguirán siendo responsables de miles de millones de dólares en ingresos para las empresas en 2024.
Un portavoz de Moderna indicó en un comunicado de septiembre que la seguridad de su vacuna está siendo monitoreada de cerca por la compañía y los reguladores en más de 90 países. Un portavoz de Pfizer destacó múltiples declaraciones que apoyan la seguridad de la inyección, diciendo que se han distribuido 5 mil millones de dosis de su vacuna en todo el mundo y que se encuentra “entre los productos autorizados más monitoreados en el mundo”.
Vinay Prasad, el principal regulador de vacunas de la FDA, dijo en un memorando interno filtrado a Bloomberg el mes pasado que la agencia impondría estándares más estrictos para las vacunas. Afirma, sin pruebas, que una revisión encontró que 10 niños murieron porque recibieron la vacuna COVID.
Una docena de exlíderes de la FDA condenaron el nuevo enfoque de Prasad para la regulación de vacunas en un artículo publicado en una destacada revista médica.
Michael Kinch, experto en desarrollo de fármacos y director de innovación de la Universidad Stony Brook, dijo que ampliar el alcance de la investigación podría generar dudas sobre la seguridad de la inyección. “Las acciones de unos pocos irresponsables pueden tener implicaciones duraderas para la salud de muchos”, afirmó.
Según un análisis realizado por investigadores de la Universidad de Stanford y universidades italianas publicado en julio, las vacunas contra la COVID-19 podrían evitar 2,5 millones de muertes en todo el mundo entre 2020 y 2024. Descubrieron que la mayoría de los beneficios estaban sesgados hacia los adultos mayores.
Hay algunos informes en la literatura médica sobre muertes después de la vacuna COVID-19 potencialmente relacionadas con miocarditis, una inflamación del músculo cardíaco, documentada en el New England Journal of Medicine. Otro estudio publicado en esa revista encontró que en 5,1 millones de israelíes que recibieron la inyección de Pfizer, la miocarditis fue leve en el 95% de los casos, pero unos pocos fueron graves y uno murió.
En marzo de 2022, alrededor del 53% de la población adulta de EE. UU. había recibido la serie completa de vacunas contra la COVID y al menos una inyección de refuerzo, según un análisis de los CDC. Solo el 23% de los adultos estadounidenses recibieron una vacuna Covid o un refuerzo desde el otoño de 2024 hasta la primavera de 2025, según muestran los datos de los CDC.
La FDA también está monitoreando de cerca los datos de seguridad de las vacunas contra el VRS para niños, dijo el martes el HHS.
(Con la ayuda de Jessica Nix y Robert Langreth).
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