Nuevos detalles hacen temer a los expertos que un ensayo de vacuna “poco ético” en Guinea-Bissau sea el “prototipo” de la investigación dirigida por Robert F. Kennedy Jr., secretario del Departamento de Salud y Servicios Humanos de Estados Unidos (HHS) y crítico de las vacunas desde hace mucho tiempo.
En el centro de la política de vacunas de Estados Unidos se encuentra un grupo improbable de investigadores daneses cuyo trabajo sobre los efectos de las vacunas en la salud está en duda. Un estudio realizado en Guinea-Bissau analizó el impacto general en la salud de administrar la vacuna contra la hepatitis B a sólo la mitad de los recién nacidos vacunados al nacer, a pesar de una tasa de enfermedad del 18% en adultos, lo que puede tener consecuencias para la salud graves y, en ocasiones, mortales.
Stand Up for Science, una organización estadounidense sin fines de lucro dedicada a la ciencia y la salud, envió un investigador a Guinea-Bissau para examinar registros públicos y entrevistar a expertos. La agencia se reunió con miembros del Congreso el 19 de febrero para compartir esos hallazgos en un informe inédito obtenido por The Guardian, que plantea preocupaciones sobre cuán profundamente está vinculado el proyecto de salud Bandim en Guinea-Bissau con la salud pública y los desafíos de realizar investigaciones éticas en este entorno, con muchas repercusiones sobre cómo se llevaría a cabo la investigación bajo el gobierno de Kane.
“Tememos que esto sea un prototipo para otros estudios”, dijo Colette DeLawalla, fundadora de Stand Up for Science. Estados Unidos podría financiar investigaciones globales con preocupaciones éticas similares a las del experimento de Tuskegee cinco, diez o cien veces al año, dijo. “Puede ser extraordinariamente mortal”. Stand Up for Science realizó manifestaciones a nivel nacional el sábado para protestar por la medida.
Los investigadores daneses detrás del ensayo de la vacuna contra la hepatitis B, ahora estancado, han estado dirigiendo Bandim en Guinea-Bissau durante 48 años, pero ahora se enfrentan a nuevas preguntas sobre su trabajo anterior: el más reciente, un Estudiar Publicado en Vaccines detalla varios casos en los que los investigadores realizaron estudios y luego publicaron resultados parciales o ninguno en absoluto.
El grupo tiene profundos vínculos con la actual administración estadounidense; Peter Abby, uno de los investigadores de Kennedy, citó algunas de sus propias opiniones sobre las vacunas como constructivas. Christine Stabel Benn, fue otra investigadora incluido en el Grupo de Trabajo del Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización contra la Hepatitis B, lo que significa que ayudó a determinar la evidencia detrás de la decisión del comité de poner fin a la recomendación del parto universal. Stabel Ben Tracy también presentó un podcast con Beth Hague, una médica deportiva convertida en alta funcionaria de la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU. (FDA) que dijo que quiere acabar con las vacunas “innecesarias”.
Magda Robalo, ex ministra de Salud y presidenta del Instituto de Desarrollo y Salud Global de Guinea-Bissau, dijo que los investigadores estaban “profundamente conectados con Guinea-Bissau”. “Están integrados en el sistema”.
“El gobierno de Bandim”, dijo una fuente al investigador de Stand Up for Science. Los investigadores comprobaron que el comité de ética de Guinea-Bissau es visto como “un club de amigos”.
Los comités de ética cobran una tarifa por cada revisión de estudio, lo cual es “problemático” porque puede influir en los miembros para que aprueben los protocolos, dijo Robalo. Y el comité no está equipado para revisar ese tipo de investigaciones, añadió.
Obtener el consentimiento informado es extremadamente difícil en Guinea-Bissau debido a las bajas tasas de alfabetización y las barreras del idioma, dijo Robalo. La frase criolla local para la hepatitis B y cualquier otra enfermedad que cause ictericia es “fabri amrelu” o “fiebre amarilla”, que también es el nombre de otra enfermedad. “¿Cómo se puede lograr el consentimiento informado si no existe un buen lenguaje para describir contra qué se protegen las personas al vacunarse o no?” preguntó el comerciante.
“En este momento Guinea-Bissau no tiene una sola institución creíble en investigación de salud pública”, afirmó Robalo. Esto significa que muchos investigadores locales trabajan en investigaciones con Bandim, creando posibles conflictos de intereses. Por ejemplo, Armando Sifna, actual director de salud pública de Guinea-Bissau, ha estado asociado con Bandim durante más de una década (en diciembre pasado, cuando identificado Simultáneamente trabajar con Bandim y el Instituto Nacional de Salud Pública de Guinea-Bissau.
Es “muy común”, dijo Robalo. Sin embargo, los investigadores locales tienen poco poder para influir en lo que se estudia y cómo, afirmó. Aunque los investigadores daneses sostienen que los guineanos de Bissau quieren que el ensayo siga adelante, “hay un carácter simbólico”, afirmó Robalo. “Esas personas no tienen el poder de tomar decisiones”.
Después de la protesta pública por el ensayo, la Universidad del Sur de Dinamarca suspendió “todo el trabajo relacionado con el estudio” mientras se revisaba, dijo Ole Scott, decano de ciencias de la salud de la universidad. Dijo que se había acercado al Comité de Revisión de Ética en Investigación de la OMS para realizar una evaluación ética independiente.
Las preguntas de The Guardian al ministro de Salud, Quinhin Nanto, no habían recibido respuesta al cierre de esta edición. Stabile Bain solicitó preguntas por correo electrónico pero no respondió al cierre de esta edición.
El Comité de Energía y Comercio de la Cámara de Representantes de Estados Unidos detalló sus preocupaciones sobre el ensayo de hepatitis B el 6 de febrero. la carta Jim O’Neill, entonces director en funciones de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de Estados Unidos, calificó el ensayo de “moralmente preocupante y científicamente poco sólido” y solicitó la publicación de documentos relacionados con el papel de los CDC en el estudio.
La carta decía que los CDC administraron fondos federales sin transparencia ni una revisión significativa a los asistentes de Kennedy, “lo que sugiere que el proceso de concesión de subvenciones de la agencia puede verse seriamente degradado al servicio de una agenda ideológica antivacunas”.
El director general de la Organización Mundial de la Salud (OMS), Tedros Adhanom Ghebreyesus, dijo en una conferencia de prensa el 11 de febrero que “no era ético continuar con este estudio” y la organización emitió un comunicado. declaración El 13 de febrero destacó “preocupaciones importantes” sobre la “justicia científica, la protección ética y la alineación general con los principios establecidos para la investigación con participantes humanos” del estudio.
“Eso no va a suceder, punto”, dijo Joao Bernardo Vieira, ministro de Asuntos Exteriores de Guinea-Bissau. decir 18 de febrero Reuters.
Yap Bom II, un alto funcionario de los Centros Africanos para el Control de Enfermedades (CDC), dijo a los periodistas el jueves que los CDC africanos estaban brindando asistencia a Guinea-Bissau para revisar el ensayo suspendido, pero el problema más importante era introducir la dosis de nacimiento de la vacuna contra la hepatitis B lo antes posible, añadiendo que las discusiones deberían “avanzar hacia una respuesta integral”. La evidencia es clara, y Landry Dongmo Sagu, director de atención primaria de salud de los CDC de África, dijo que es una “alta prioridad” recomendar vacunar a todos los bebés al nacer.
Anteriormente, Kennedy había apoyado a Gavi, la Alianza para las Vacunas, que apoyaba el lanzamiento previsto para 2027, citando el trabajo de Abby con las vacunas en Guinea-Bissau. Nanto dijo recientemente que la campaña de dosis natales se retrasaría hasta 2028. Pero los funcionarios africanos están aprovechando Bissau-Bissau. La vacuna debería estar disponible para todos los recién nacidos para 2027, afirmó Tsague.
Estados Unidos ha asignado 1,6 millones de dólares Para el ensayo de hepatitis B, que contó con fondos de contrapartida de la Fundación Pershing Square y de la Fundación Bluebell. “De hecho, podrían tomar este dinero y vacunar a todos los recién nacidos durante los próximos 10 años”, afirmó Delawalla.
“La prueba ha sido suspendida en espera de revisión”, dijo una portavoz del HHS. “Los CDC seguirán trabajando con sus socios para determinar si el estudio puede ser aprobado por las autoridades pertinentes del país de origen”.
Los detalles del juicio resonaron en toda África. “Se ha advertido a los países de todo el continente sobre esto”, dijo Robalo. Están trabajando para mejorar su propia capacidad de investigación más allá de la “relación asimétrica entre las instituciones de investigación del Norte Global y el Sur Global”, afirmó.
