Se ha revelado que dos de los principales centros de trasplantes del Reino Unido están poniendo en riesgo a los pacientes mediante el uso de una máquina cardíaca que temen que esté relacionada con tasas de mortalidad más altas que un producto rival.
En 2018, el NHS expresó su preocupación por el dispositivo, ya que la mitad de las personas equipadas con el producto murieron en tres años.
Sin embargo, el Freeman Hospital de Newcastle y el Harefield de Londres continuaron utilizando la bomba.
Su fabricante, Medtronic, retiró el producto del mercado en 2021 por motivos de seguridad. También notó un error por el cual las bombas demoraban o no se reiniciaban después de apagarse.
Ambos hospitales sabían que sus principales cardiólogos eran consultores remunerados del fabricante del dispositivo, informó la BBC.
Una auditoría preliminar del NHS realizada en 2019 encontró que de 119 pacientes que recibieron el dispositivo Medtronic, 54 murieron en dos años.
Por el contrario, 15 de los 97 pacientes que recibieron la bomba Abbott murieron durante el mismo período.
El dispositivo, que puede ofrecerse a pacientes que están esperando un trasplante o que no son elegibles para recibirlo, ayuda al corazón a bombear por todo el cuerpo.
El dispositivo, que puede ofrecerse a pacientes que están esperando un trasplante o que no son elegibles para recibirlo, ayuda al corazón a bombear por todo el cuerpo. En 2018, el NHS expresó su preocupación por el dispositivo, ya que la mitad de las personas equipadas con el producto murieron en tres años.
Greg Marshall, un hombre sano y en forma con la ambición de unirse a los Royal Marines, fue uno de los pacientes a los que se les colocó el dispositivo Medtronic en 2019. Sin embargo, en septiembre de 2023, sufrió inesperadamente un paro cardíaco y murió a la edad de 26 años.
Greg Marshall, un hombre sano y en forma con la ambición de unirse a los Royal Marines, fue uno de los pacientes a los que se les colocó el dispositivo Medtronic en 2019 después de sufrir una insuficiencia cardíaca aguda.
El Hospital Freeman le ofreció el dispositivo Medtronic unos meses después de que el conjunto de datos del NHS estuviera disponible.
Greg acepta la cirugía, pero sufre un derrame cerebral como complicación importante. Sufrió un derrame cerebral y perdió movimiento en el lado izquierdo de su cuerpo y su habla quedó significativamente afectada.
Durante su lenta recuperación, el dispositivo cardíaco dejó de funcionar repentinamente en julio de 2020 y no pudo reiniciarse cuando intentó reiniciarlo.
Lo llevaron de urgencia al hospital, pero el dispositivo no pudo repararse y permaneció dentro de él, ya que se le negó otra cirugía por temor a sufrir otro derrame cerebral.
Su corazón siguió funcionando y lo pusieron en la lista de espera de trasplantes.
Sin embargo, en septiembre de 2023, inesperadamente sufrió un paro cardíaco y murió a la edad de 26 años.
Su madre, Tessa Marshall, dijo: “Fue un gran shock para todos nosotros.
Dijo que no se les presentaron riesgos a largo plazo e incluso trajeron a un paciente existente para contarles sus beneficios.
“Ahora me estoy castigando por no haber investigado más”, afirmó la señora Marshall.
La familia afirma que el profesional sanitario responsable de la atención de Greg, el profesor Stefan Schuler, no les declaró su relación financiera con Medtronic, a pesar de que así lo exige el regulador médico, el Consejo Médico General (GMC).
El profesor Schuler dijo: “Nunca hubo ningún incentivo financiero ni ningún acuerdo de remuneración con Medtronic para que yo o cualquier otra persona de nuestro equipo eligiéramos un dispositivo sobre otro”.
Otro centro de trasplantes, el Hospital Royal Papworth de Cambridge, decidió dejar de utilizar voluntariamente el dispositivo Medtronic en febrero de 2018 en favor de una bomba alternativa tras los resultados de dos ensayos controlados.
Sin embargo, Harefield Hospital seguirá utilizando únicamente dispositivos Medtronic hasta principios de 2021.
Freeman Hospital continuó hasta junio de 2021, cuando fue retirado de la venta “en aras de la seguridad del paciente”.
El regulador, la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios, siguió aprobando el uso del dispositivo, pero el NHS no informó los datos de 2019.
Las cifras publicadas en virtud de la Ley de Libertad de Información revelaron que los dispositivos Medtronic tuvieron una tasa de mortalidad dos veces y media mayor que los dispositivos Abbott entre octubre de 2018 y junio de 2021.
Durante ese tiempo, el 49 por ciento de los que recibieron el dispositivo Medtronic murieron en el plazo de tres años, mientras que el 19 por ciento de los receptores del dispositivo Abbott murieron en el mismo período de tiempo.
Ambos hospitales dijeron que sus decisiones de continuar usando la bomba se basaron en un “juicio clínico complejo”, y agregaron que no había “una base clara” para creer que el dispositivo de Abbott era inferior al de Medtronic.
