La administración Trump ha indicado que financiará un estudio de 1,6 millones de dólares sobre la vacunación contra la hepatitis B en recién nacidos en la nación de Guinea-Bissau, en África occidental, donde uno de cada cinco adultos vive con el virus, una medida que los investigadores calificaron de “altamente poco ética” y “altamente riesgosa”.
La noticia sigue a un cambio oficial en la recomendación de vacunar contra la hepatitis B al nacer por parte de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de EE. UU., que llamar A pesar de décadas de inmunización segura y eficaz y de que no hay evidencia de daño, las vacunas son una decisión “personal”. Es parte de una amplia reforma de las inmunizaciones infantiles realizada por el secretario de salud de Estados Unidos, Robert F. Kennedy Jr., que ha tenido repercusiones globales, incluido el recorte de fondos para programas que llevan la vacuna a países de todo el mundo.
“Él tiene una creencia firme e inquebrantable de que las vacunas causan daño”, dijo Paul Offitt, director del Centro de Educación sobre Vacunas y médico tratante del Hospital Infantil de Filadelfia. “Hará todo lo posible para intentar demostrarlo”.
Elizabeth Jacobs, profesora emérita de la Universidad de Arizona y miembro fundadora del grupo de base Defend Public Health, dijo que las acciones tomadas este año por Kennedy, un veterano activista antivacunas, “han tenido un impacto global”. “Se está propagando como una infección por todo el mundo”.
Gavin Yami, profesor de salud global en el Instituto de Salud Global de Duke, dijo que establecer un ensayo de vacuna en un país con altas tasas de hepatitis B y un sistema de salud frágil “evoca una actitud neocolonialista” y corre el riesgo de expandir la desconfianza global hacia Estados Unidos y la ciencia.
El anuncio de Kennedy en junio de que Estados Unidos pondría fin a la financiación de Gavi, la alianza de vacunas que ha vacunado a más de 1.200 millones de niños y salvado aproximadamente 20,6 millones de vidas, provocó conmociones en la salud mundial, y citó un estudio inusual de 2018 para justificar la medida.
D Estudiar Una afirmación alarmante: la vacuna contra la difteria, el tétanos y la tos ferina (DTP) mata a niñas en Guinea-Bissau. Fue publicado por un grupo de investigadores daneses, incluido un matrimonio llamado Peter Abbey y Christine Stabel Benn.
Pero cuando Kennedy hizo su anuncio en 2025, no mencionó 2022. papel Algunos de los mismos autores sobre el mismo tema encontraron resultados completamente diferentes, lo que esencialmente invalida el primer estudio.
“No encontramos que la DTP temprana estuviera asociada con una mayor mortalidad femenina como se encontró en estudios anteriores”, escribieron los investigadores.
Este es un ejemplo de su investigación cuestionable, que ha generado críticas de otros investigadores y periodistas que examinan sus hallazgos.
Ahora esos mismos investigadores llevarán a cabo un nuevo estudio sobre la vacunación contra la hepatitis B en Guinea-Bissau. Se destinará a financiación estadounidense. Plan de salud de BandimDirigido por Abby y Stabel Bain en la Universidad del Sur de Dinamarca.
Abby y Stabile Benn no respondieron a las preguntas de The Guardian sobre los detalles del estudio de cinco años, que comenzará a principios de 2026.
Los bebés en ensayos controlados aleatorios recibirán o no la vacuna contra la hepatitis B al nacer. Luego, los investigadores compararán la mortalidad, la morbilidad y el desarrollo en las primeras etapas de la vida entre los grupos, respectivamente. Anuncio de premio Del CDC.
Organización Mundial de la Salud recomendando Vacunar a todos los bebés al nacer, pero Guinea-Bissau ha luchado por vacunar a todos los recién nacidos. recomendar Posología a las seis semanas de edad. El país se ha comprometido a cerrar esa brecha y planea recomendar la vacuna contra la hepatitis B a todos los recién nacidos en 2027.
Retener intervenciones que han demostrado ser seguras y efectivas es una violación importante de la ética científica. “Es muy poco ético decidir vacunar a algunos niños pero no a otros”, afirmó Offit.
Yamei señala: “Ya existe un ECA (ensayo aleatorizado y controlado) que muestra resultados superiores con la dosis al nacer, entonces, ¿por qué se necesita otro?”
El estudio no parece analizar si la vacuna es más efectiva al nacer, lo que Jacobs dijo que es “preocupante” porque “en ninguna parte dicen que van a estudiar la efectividad de la vacuna en sí”.
En cambio, el ensayo probará si hay “efectos generales sobre la salud” (no resultados específicos, como prevenir la infección por el virus) cuando la inyección se aplica al nacer. De acuerdo a En el plan de salud de Bandim
Martin McKee, profesor de salud pública europea en la Escuela de Higiene y Medicina Tropical de Londres, dijo que “este anuncio ha hecho sonar las alarmas en la comunidad sanitaria mundial”, calificándolo de señal de “una política que busca desesperadamente pruebas”.
“No está claro cuál es la pregunta de la investigación. Parece que se trata de seguridad más que de eficacia de la vacuna, pero ambas ya están bien establecidas, y realizar un estudio como este en una población donde aproximadamente uno de cada cinco de la población adulta tiene un marcador de infección parece muy arriesgado”, afirmó McKee.
También cuestionó si los participantes realmente podían dar su consentimiento informado debido a preocupaciones éticas sobre cómo se estaba realizando el estudio.
En un estudio reciente, alrededor del 18% de los adultos en Bissau-Guinea tenían hepatitis B, un virus que puede causar cirrosis o cáncer de hígado, especialmente en niños pequeños. Si un niño se infecta en el primer año de vida, tiene un 90% de posibilidades de desarrollar cirrosis o cáncer de hígado; Entre uno y cinco años, hay un 25% de posibilidades. En los adultos, alrededor del 5% tiene una infección crónica.
en los últimos tiempos Estudiar Entre los niños de Guinea-Bissau, alrededor del 11,2% ya tiene infección por hepatitis B, lo que significa que no hay suficientes niños recibiendo la vacuna, dijo Andrew Pollard, profesor de infecciones e inmunidad pediátricas en el Grupo de Vacunas de Oxford de la Universidad de Oxford. En todo el África subsahariana, alrededor del 17% de los bebés reciben la dosis recomendada al nacer, añadió.
“Aumentar la inmunización con una dosis al nacer de la vacuna contra la hepatitis B y proteger a más niños de los riesgos que plantea este virus debería ser una prioridad”, afirmó Pollard.
En Estados Unidos, recomendar la vacuna al nacer a todos los bebés (sólo a aquellos que no parecen estar en riesgo de infección) ha reducido la tasa entre los niños de 20.000 a aproximadamente 20 por año.
“Prácticamente hemos eliminado la hepatitis B en niños menores de 10 años”, afirmó Offit. Los bebés pueden infectarse al nacer, pero también pueden entrar en contacto con otros bebés y adultos que portan el virus, que puede permanecer contagioso en las superficies hasta por una semana.
Los expertos han expresado su preocupación por el resultado de la investigación. Es inusual que un juicio de este tipo se lleve a cabo en Guinea-Bissau en lugar de en Estados Unidos o Dinamarca, dijeron.
“¿Por qué diablos este estudio se realiza en un entorno altamente localizado donde la dosis al nacer es más importante?” -Preguntó Yami.
En Dinamarca, donde sólo Tres de cada 1.000 Los seres humanos tienen el virus, no se recomienda la inyección al nacer, por lo que allí se podrían realizar las mismas investigaciones. Dinamarca también cuenta con un registro sanitario, lo que facilita el acceso a registros médicos completos. En cambio, al trabajar en un país con una atención sanitaria incierta y altas tasas de enfermedad, dichos estudios pueden “aumentar la desconfianza en la salud pública a nivel mundial”, afirmó Jacobs.
Estados Unidos canceló la mayor parte de su ayuda e investigación globales a principios de este año, dijo Jacobs.
“Estados Unidos se enfrenta a la cancelación de toda esta financiación para países en riesgo y, sin embargo, seguirá pagando por esta investigación; eso es realmente preocupante”, afirmó. “Parece que no valoramos su vida lo suficiente como para continuar brindándole apoyo en general, pero no dudaremos en experimentar con su población”.
El estudio es simple ciego, lo que significa que los pacientes no sabrán quién recibió la vacuna y quién no, pero el equipo de investigación sí lo sabrá, lo que podría afectar la forma en que recopilan e interpretan los datos. “Esto significa que pueden imprimir sus propios sesgos en los resultados”, dijo Yami. Y los criterios de valoración (“efectos generales sobre la salud”) son “muy poco claros”, lo que deja los resultados vulnerables a la manipulación, afirmó Jacobs.
Henrik Stovering, profesor de estadística y farmacometría en la Universidad de Aarhus y coautor del artículo. bandera roja “Estimaciones tan amplias conllevan un alto riesgo de resultados falsos positivos, y los grupos de investigación en general se han mostrado reacios a utilizar métodos estadísticos apropiados para reducir ese riesgo”, dijo este mes el estudio Bandim Health Project para la revista Vaccines.
“Creo que el conflicto de intereses siempre es un problema cuando un donante busca explícitamente un grupo de investigación y financia un estudio”, dijo Stovering.
También está el periodista danés Gunvar Listbeck Vestergaard. escrito Aaby y Stabell abordan el principal problema de la investigación realizada por Benn.
Después de que los CDC provocaron indignación al cambiar las recomendaciones de vacunación contra la hepatitis B sin ninguna evidencia, Jacobs dijo: “Ahora lo están financiando para tratar de cubrirse por hacerlo”.
“Dado que Robert F. Kennedy Jr. es un entusiasta de las vacunas, de alguna manera cuestionará este estudio como si la dosis al nacer de la hepatitis B causa daño” o que retrasar las inyecciones es mejor, dijo Offitt.
Científicos, médicos y organizaciones médicas están hablando en contra de Kennedy, dijo, pero “este es un problema político y necesita una solución política”.
Mientras tanto, los niños serán los más afectados por estas decisiones, continuó Offit: “Me rompe el corazón. Realmente lo hace. Es difícil dormir sabiendo que la administración pone a los niños en peligro constantemente”.
