Los reguladores estadounidenses dieron luz verde el lunes a una versión en pastilla del exitoso fármaco para bajar de peso Wegovi, el primer fármaco oral diario para tratar la obesidad.
La aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos coloca al fabricante de medicamentos Novo Nordisk por delante de su rival Eli Lilly en la carrera por comercializar una pastilla para la obesidad. El fármaco oral de Lilly, orforglipron, todavía está bajo revisión.
Ambas píldoras son medicamentos GLP-1 que actúan como inyectables ampliamente utilizados para imitar una hormona natural que regula el hambre y la sensación de saciedad.
En los últimos años, el inyectable Wegovi de Novo Nordisk y ZepBound de Lilly han revolucionado el tratamiento de la obesidad en todo el mundo y en Estados Unidos, donde 100 millones de personas padecen esta enfermedad crónica.
Se espera que las pastillas Wegovy estén disponibles en unas semanas, dijeron funcionarios de la compañía. La disponibilidad de píldoras orales para tratar la obesidad podría expandir el creciente mercado para el tratamiento de la obesidad y reducir los costos, dijeron los expertos.
Según un estudio de KFF, un grupo de investigación de políticas de salud sin fines de lucro, uno de cada ocho estadounidenses ha usado un fármaco GLP-1 inyectable. Pero muchos tienen problemas para realizar fotografías costosas.
“Hay toda una población que podría beneficiarse de las pastillas”, dice la Dra. Fatima Cody Stanford, especialista en obesidad del Hospital General de Massachusetts. “Para mí, no se trata sólo de quién cruza primero la línea de meta. Se trata de poner estas opciones a disposición de los pacientes”.
La píldora contra la obesidad Novo Nordisk contiene 25 mg de semaglutida. Wegovi y Ozempic son los mismos ingredientes que el inyectable y Rybelsus, una pastilla de dosis baja aprobada en 2019 para tratar la diabetes.
En un ensayo clínico, los participantes que tomaron Wegovi por vía oral perdieron el 13,6 % de su peso corporal total durante aproximadamente 15 meses, en comparación con el 2,2 % cuando tomaron un placebo o una pastilla simulada. Es similar al Wegovi inyectable con una pérdida de peso promedio de aproximadamente el 15%.
Chris Mertens, de 35 años, neumólogo pediatra de Menomonie Falls, Wisconsin, se unió al ensayo de Novo Nordisk en 2022 y perdió alrededor de 40 libras con la píldora Wegovi. La medicación diaria actúa para reducir el apetito y los pensamientos agresivos sobre la comida, dijo.
“Si hubo días en los que me salté una comida, casi no me di cuenta”, dijo Martens.
Los participantes del ensayo clínico que tomaron la dosis más alta de orforglipron de Lilly perdieron un promedio del 11,2% de su peso corporal durante aproximadamente 17 meses, en comparación con una pérdida del 2,1% en aquellos que tomaron placebo.
Ambas píldoras produjeron menos pérdida de peso que la pérdida de peso promedio lograda con Zepbound o tirzepatida de Lilly, que se dirigen a dos hormonas intestinales, GLP-1 y GIP, y produjeron una pérdida de peso promedio del 21%.
Todos los medicamentos GLP-1, orales o inyectables, tienen efectos secundarios similares, como náuseas y diarrea.
Ambas pastillas diarias prometen beneficios, pero las pastillas Wegovi deben tomarse por la mañana con un sorbo de agua en ayunas con un descanso de 30 minutos antes de comer o beber.
Esto se debe a que Novo Nordisk tuvo que diseñar la píldora para evitar que el medicamento se descomponga en el estómago antes de ser absorbido en el torrente sanguíneo. El fabricante del fármaco ha añadido un ingrediente que protege el fármaco en el intestino durante unos 30 minutos y facilita su acción.
Por el contrario, el orforglipron de Lilly no tiene limitaciones de dosis. Ese medicamento está siendo considerado bajo el nuevo Programa de Vales Prioritarios de la FDA destinado a acortar los tiempos de aprobación de medicamentos. Se espera una decisión para la primavera.
Generalmente es más barato fabricar píldoras que medicamentos administrados mediante inyección, por lo que los nuevos medicamentos orales pueden costar menos. A principios de este año, la administración Trump dijo que los funcionarios habían negociado con los fabricantes de medicamentos para reducir los precios de los medicamentos GLP-1, que pueden costar más de 1.000 dólares al mes.
La compañía dijo que la dosis inicial estará disponible a través de algunos proveedores por 149 dólares al mes. La información adicional sobre costos estará disponible en enero.
