Por JONEL ALECCIA
Los reguladores estadounidenses dieron luz verde el lunes a una versión en píldora del éxito de taquilla Medicina para bajar de peso WegovyEl primer medicamento oral diario para el tratamiento de la obesidad.
La aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos coloca al fabricante de medicamentos Novo Nordisk por delante de su rival Eli Lilly en la carrera por comercializar una pastilla para la obesidad. El fármaco oral de Lilly, orforglipron, todavía está bajo revisión.
Ambas píldoras son medicamentos GLP-1 que actúan como inyectables ampliamente utilizados. Simular una hormona natural. que regula el hambre y la sensación de saciedad.
En los últimos años, los inyectables Wegovy y El japonés de Lily Revolucionó el tratamiento de la obesidad en todo el mundo y en Estados Unidos. 100 millones de personas Tener enfermedades crónicas.
Se espera que las pastillas Wegovy estén disponibles en unas semanas, dijeron funcionarios de la compañía. La disponibilidad de píldoras orales para tratar la obesidad podría expandir el creciente mercado para el tratamiento de la obesidad y reducir los costos, dijeron los expertos.
Aproximadamente 1 de cada 8 estadounidenses ha usado medicamentos GLP-1 inyectables, según Una encuesta de KFFUn grupo de investigación de políticas de salud sin fines de lucro. Pero muchos tienen problemas para realizar fotografías costosas.
“Hay toda una población que podría beneficiarse de las pastillas”, dijo la Dra. Fatima Cody Stanford, especialista en obesidad del Hospital General de Massachusetts. “Para mí, no se trata sólo de quién cruza primero la línea de meta. Se trata de poner estas opciones a disposición de los pacientes”.
La pastilla para la obesidad Novo Nordisk contiene 25 mg de semaglutida. Wegovi y Ozempic son los mismos ingredientes que el inyectable y Rybelsus, una pastilla de dosis baja aprobada en 2019 para tratar la diabetes.
En Un ensayo clínico, Los participantes que tomaron Wegovi por vía oral perdieron un promedio del 13,6% de su peso corporal durante aproximadamente 15 meses, en comparación con el 2,2% cuando tomaron un placebo o una pastilla simulada. Es similar al Wegovi inyectable con una pérdida de peso promedio de aproximadamente el 15%.
Chris Mertens, de 35 años, neumólogo pediatra de Menomonie Falls, Wisconsin, se unió al ensayo de Novo Nordisk en 2022 y perdió alrededor de 40 libras con la píldora Wegovi. La medicación diaria actúa para reducir el apetito y los pensamientos agresivos sobre la comida, dijo.
“Si hubo días en los que me salté una comida, casi no me di cuenta”, dijo Martens.
participantes Un ensayo clínico Aquellos que tomaron la dosis más alta de orforglipron de Lilly perdieron un promedio de 11,2% de su peso corporal total durante aproximadamente 17 meses, en comparación con una pérdida de 2,1% en aquellos que tomaron placebo.
Ambas píldoras produjeron menos pérdida de peso que la pérdida de peso promedio lograda con Zepbound o tirzepatida de Lilly, que se dirigen a dos hormonas intestinales, GLP-1 y GIP, y a 21% de pérdida de peso promedio.
Todos los medicamentos GLP-1, orales o inyectables, tienen efectos secundarios similares, como náuseas y diarrea.
Ambas pastillas diarias prometen beneficios, pero las pastillas Wegovi deben tomarse por la mañana con un sorbo de agua en ayunas con un descanso de 30 minutos antes de comer o beber.
Esto se debe a que Novo Nordisk tuvo que diseñar la píldora para evitar que el medicamento se descomponga en el estómago antes de ser absorbido en el torrente sanguíneo. El fabricante del fármaco ha añadido un ingrediente que protege el fármaco en el intestino durante unos 30 minutos y facilita su acción.
Por el contrario, el orforglipron de Lilly no tiene limitaciones de dosis. Ese medicamento está siendo considerado bajo el nuevo Programa de Vales Prioritarios de la FDA destinado a acortar los tiempos de aprobación de medicamentos. Se espera una decisión para la primavera.
Generalmente es más barato fabricar pastillas que administrar medicamentos mediante inyección. Costos de nuevos medicamentos orales puede ser menos. La administración Trump dijo a principios de este año que los funcionarios trabajaron con los fabricantes de medicamentos. Negociación de precios bajos Para los medicamentos GLP-1, eso puede costar más de $1,000 al mes.
La compañía dijo que la dosis inicial estará disponible a través de algunos proveedores por 149 dólares al mes. La información adicional sobre costos estará disponible en enero.
No está claro si los pacientes preferirán pastillas diarias o inyecciones semanales. Mientras que a algunos pacientes no les gustan las agujas, a otros no les importan las inyecciones semanales, dicen los expertos en obesidad. Mertens recurrió al inyectable ZepBound cuando recuperó peso después de que terminaron los ensayos clínicos de la píldora Wegovi.
Dijo que le gusta la disciplina de la pastilla diaria.
“Fue una rutina deliberada y hoy es un recordatorio que tomo para saber que mis elecciones tendrán un impacto durante el día”, dijo.
La Dra. Angela Fitch, experta en obesidad y directora médica de NonWell, una empresa de atención médica, dijo que el mayor beneficio sería hacer que los medicamentos para bajar de peso sean más accesibles y asequibles, independientemente del formato.
“Todo es cuestión de precio”, dijo. “Sólo dame un medicamento por 100 dólares al mes que sea relativamente eficaz”.
El Departamento de Salud y Ciencia de Associated Press recibe apoyo del Departamento de Educación Científica del Instituto Médico Howard Hughes y de la Fundación Robert Wood Johnson. AP es el único responsable de todo el contenido.
