Los pacientes que tomaban Wegovi tenían casi cinco veces más probabilidades de experimentar una pérdida repentina de la visión que los que tomaban Ozempic. Un estudio a gran escala encontró
Los medicamentos agonistas del receptor del péptido 1 similar al glucagón (GLP-1 RA), como la semaglutida (vendida como Wegovi, Ozempic y Rybelsus) y la tirzepetida (vendida como Mounjaro), ayudan a reducir el azúcar en la sangre, retardan la digestión y reducen el apetito, y reducen el riesgo de sufrir ataques cardíacos y otros medicamentos.
Pero un estudio publicado en el British Journal of Ophthalmology encontró que los pacientes que tomaban Wegovi para bajar de peso tenían cinco veces más probabilidades de desarrollarlo. Neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (Naion) en comparación con el medicamento para la diabetes Ozempic, las mujeres tenían un riesgo tres veces mayor que los hombres.
Este “golpe de ojo” Causas de la pérdida de visión repentina y comúnmente permanente (PDF) Debido a la disminución del flujo sanguíneo al nervio óptico.
Aunque es raro, Afecta a 1 de cada 10.000 personas que toman semaglutidaHabía “un posible problema de seguridad dependiente de la dosis” para el fármaco, encontró el estudio.
Wegovi, Ozempic y Rybelsus, fabricados por Novo Nordisk, contienen semaglutida, pero en diferentes dosis y formulaciones.
El Dr. Edward Margolin, del Departamento de Oftalmología de la Universidad de Toronto y uno de los autores del estudio, dijo que Naion puede ser “un efecto secundario real” de la semaglutida, y que una pérdida de peso rápida, rápida o más agresiva puede “aumentar el riesgo” de Naion.
El estudio examinó informes de efectos secundarios presentados al regulador de medicamentos de EE. UU., la Administración de Alimentos y Medicamentos. Sistema de notificación de eventos adversos Entre diciembre de 2017 y diciembre de 2024.
Los investigadores canadienses compararon cualquier informe sobre Naion con hasta 2 mg de Ozempic inyectable semanalmente para la diabetes tipo 2; Hasta 2,4 mg semanales de Wegovy inyectable para la obesidad (la dosis máxima aprobada) y un comprimido diario de Rybelsus para la diabetes tipo 2. También examinaron los efectos secundarios informados de tirzepatida (Moungaro).
El estudio encontró que Wegovi tenía la asociación más fuerte con la pérdida repentina de la visión. Por el contrario, los autores no encontraron un mayor riesgo con las tabletas de ribelsus o tirzepatida.
Los autores dijeron que la dosis alta de Wegovi y el hecho de que las inyecciones fueran de acción rápida pueden explicar por qué la asociación fue mayor. Por el contrario, la absorción limitada y lenta de las tabletas de Rybelsus probablemente explicaron la ausencia de un vínculo detectable, dijeron.
Esta información llegó después de que el Reino Unido Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios En febrero publicó una actualización sobre la seguridad de los medicamentos, advirtiendo sobre los riesgos de Naion. Se siguen precauciones similares Regulador europeo de medicamentos.
La Dra. Alison Cave, directora de seguridad de la MHRA, dijo: “El riesgo de Naion en pacientes a los que se les prescribe semaglutida es extremadamente bajo. Sin embargo, como ocurre con todos los medicamentos, los pacientes y los prescriptores deben ser conscientes de los síntomas de los posibles efectos secundarios, incluso si el riesgo es muy bajo, para garantizar que los pacientes reciban el tratamiento adecuado de inmediato”.
Samantha Mann, oftalmóloga consultora y líder de exámenes oculares para diabéticos en el Royal College of Ophthalmologists, dijo: “Este estudio se basa en los efectos secundarios informados y, por lo tanto, no puede probar la causalidad ni determinar qué tan común es realmente este problema. Sin embargo, un aumento en esta forma de ‘accidente cerebrovascular’ del nervio óptico no se observa ampliamente en la práctica clínica de St Theroma en Londres, por lo que se necesitan más estudios clínicos para aclarar si este mayor riesgo es real”.
Un portavoz de Novo Nordisk dijo: “La seguridad del paciente es nuestra máxima prioridad y nos tomamos muy en serio cualquier informe de eventos adversos derivados del uso de nuestros medicamentos. Trabajamos estrechamente con autoridades y organismos reguladores de todo el mundo para monitorear continuamente el perfil de seguridad de nuestros productos”.
Los prospectos de la UE para Wegovy, Ozempic y Rybelsus se han actualizado para incluir a Naion, agregaron, pero “basándonos en la evidencia general, concluimos que los datos no sugieren una posibilidad razonable de una relación causal entre semaglutida y Naion y Novo Nordisk cree que el perfil beneficio-riesgo de semaglutida sigue siendo el mismo”.
