Y aunque comienza con la frase “Necesitamos conversar sobre Zofran”, técnicamente no es un anuncio del medicamento, es un anuncio. Jirón, una empresa de telesalud, se identificó como “#WispPartner” en el título con el creador de contenido, y la recompensa llega al final de su sencillo de más de un minuto: “Cuidado con los efectos secundarios, habla con tu médico, pero la forma más fácil de obtener Zofran es a través de Wisp”, dice “De nada.”
A primera vista, el vídeo no parece cumplir con los requisitos mínimos de publicidad farmacéutica de la Administración de Alimentos y Medicamentos. Del sitio web de la FDA: “Todos los anuncios de reclamos de productos, independientemente del medio en el que aparezcan, deben incluir ciertos elementos clave en el cuerpo del anuncio: el nombre del medicamento (marca Y común), al menos un uso aprobado por la FDA para el medicamento, es el riesgo más significativo del medicamento”. Para empezar, el anuncio no menciona el nombre genérico del medicamento, ondansetrón.
El anuncio menciona un riesgo importante, síndrome serotoninérgicoPersonas que toman inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina, antidepresivos conocidos como ISRS, pero que la FDA no especifica encuentra que “los ritmos cardíacos anormales pueden estar asociados con el uso de Zofran”. Según la FDA, “los anuncios de afirmaciones de productos deben presentar una presentación equilibrada de los beneficios y riesgos de un medicamento recetado”, y yo diría que esto contribuye mucho a transmitir los beneficios y restar importancia a los riesgos. (Cuando The Times lo contactó, Wisp no hizo comentarios).
Pero parece que este vídeo en particular puede estar exento de las normas de publicidad farmacéutica de la FDA porque es para una empresa de telesalud y no para un fabricante de medicamentos, y las empresas de telesalud pueden estructurarse para eludir esas normas. Esto es algo que escribí el año pasado, cuando me di cuenta de que los anuncios de ketamina me seguían por Internet. De hecho, según Khadija Safdar y Andrea Fuller del Wall Street Journal Informe En 2022:
Muchas empresas de telesalud dicen que no están sujetas a las normas de publicidad de la FDA porque no son fabricantes de medicamentos. La mayoría de las empresas de telesalud están establecidas como dos entidades legales: una corporación y un grupo médico. Dijeron que utilizan anuncios en las redes sociales para educar a los consumidores sobre el tratamiento y derivar consultas a enfermeras practicantes o médicos, quienes son supervisados por juntas estatales de licencias.
En un correo electrónico, una portavoz de la FDA dijo que, en general, la FDA regula la comercialización de medicamentos recetados en publicidad “que es emitida por o en nombre del fabricante, envasador o distribuidor del medicamento”. El portavoz añadió, sin embargo, “Estas leyes pueden aplicarse a los proveedores y sitios web de telesalud, dependiendo de las actividades que realicen y de cómo estén estructuradas. La evaluación de lo que las autoridades aplican en una situación particular depende necesariamente de hechos específicos”.
El 1 de febrero la carta Citando el informe del Wall Street Journal, los senadores Mike Brown de Indiana y Dick Durbin de Illinois pidieron a la FDA que “tome medidas rápidas para actualizar sus herramientas de aplicación de la ley para reflejar las plataformas y métodos actuales utilizados para promover los medicamentos y productos biológicos del sistema”.
