El sistema de salud pública de Sudáfrica se ha quedado sin plumas de insulina humana que suministra a las personas con diabetes, a medida que la industria farmacéutica cambia las prioridades de producción hacia medicamentos de gran éxito para bajar de peso que utilizan el mismo dispositivo para su administración.
Novo Nordisk, la empresa que suministra a Sudáfrica insulina humana en plumas desde hace una década, ha decidido no renovar su contrato, que expiró el mes pasado. Ninguna otra empresa presentó ofertas por el contrato: suministrar 14 millones de bolígrafos durante los próximos tres años, a unos 2 dólares el bolígrafo.
“Las limitaciones actuales de la capacidad de fabricación significan que podemos tener un acceso limitado a la insulina humana en las plumas de los pacientes en algunos países, incluida Sudáfrica”, dijo la portavoz de Novo Nordisk, Ambre James-Brown. La agencia no respondió a preguntas sobre qué otros países se vieron afectados.
de Novo Nordisk Los medicamentos Ozempic y Wegovi, que se recetan ampliamente en Estados Unidos para bajar de peso, se venden en bolígrafos de un solo uso. Muchos de los mismos fabricantes contratados que fabrican plumas de insulina multidosis. Un suministro de Ozempic para un mes en Estados Unidos cuesta alrededor de 1.000 dólares, mucho más que la insulina.
Novo Nordisk domina el mercado mundial de insulina en pluma y suministra a Sudáfrica desde 2014. Eli Lilly, otro gran productor, Indicado en los últimos meses Está luchando por satisfacer la importante demanda de su medicamento para bajar de peso Zepbound.
“Esto se debe a Ozempic y a la demanda mundial de estos medicamentos”, afirmó Khadija Jamaludin, directora de adquisiciones sectoriales del Servicio de Salud de Sudáfrica. “Están cambiando su enfoque hacia líneas más rentables”.
Novo Nordisk sigue suministrando insulina humana en viales en Sudáfrica, donde más de cuatro millones de personas viven con diabetes, pero la pluma se considera mucho más fácil y precisa de usar.
Se puede configurar una pluma con un dial para administrar una cantidad determinada de insulina y la punta de su aguja se puede insertar rápidamente en la piel. La insulina se extrae de un vial a una jeringa y el paciente o un cuidador confirma la dosis y luego la inyecta.
El método del vial se eliminó gradualmente para la mayoría de los sudafricanos en 2014. Pero recientemente, el Departamento Nacional de Salud de Sudáfrica ordenó a los médicos que enseñaran a los pacientes a utilizar viales y jeringas de insulina en lugar de bolígrafos.
“Los viales y jeringas de insulina están obsoletos y son difíciles de usar”, dijo una asociación nacional de médicos especialistas que tratan la diabetes en una carta pública al gobierno cuando se anunció el cambio de viales. “Estos factores contribuyen negativamente tanto a la calidad de vida de las personas con diabetes como a la mala adherencia a la medicación continua, lo que lleva a costosas complicaciones de la diabetes a largo plazo”.
Muhammad Adnan Malek, de 19 años, estudiante de magisterio en Zelanda, al noroeste de Sudáfrica, lleva nueve años utilizando plumas de insulina del sistema de salud pública para tratar su diabetes tipo 1.
“Nunca lo he usado en una jeringa, así que cuando escuché la noticia, le pregunté a un hombre de 80 años que conozco sobre la diabetes y me dijo que es muy difícil porque es difícil administrar la dosis correcta”, dijo el Sr. Doctor Malek. “Con la insulina, si tienes una unidad alta o baja, realmente tiene un efecto. Si sufres una sobredosis, sufres hipoglucemia y eso puede provocar coma y muerte”.
La oficina de Jamaludin ha dado instrucciones a los médicos para que guarden el pequeño stock restante de bolígrafos para las personas que tendrían más dificultades para usar viales y jeringas: niños pequeños, ancianos y personas con discapacidad visual.
Cuando Bytumelo Molema, estudiante universitaria de 22 años, fue a su clínica habitual en la ciudad de Mafikeng hace unos días para recoger su suministro mensual de cinco bolígrafos, se enteró de que estaban agotados. Visitó otras dos clínicas, ninguna de las cuales tenía suministros, antes de ir a una clínica privada y comprar el equivalente a 10 dólares cada una. Tendrá dificultades para cubrir estos costos, dijo. (Las clínicas privadas compran pequeños volúmenes a través de mayoristas que tratan con la empresa).
James-Brown, portavoz de Novo Nordisk, dijo que la compañía advirtió a Sudáfrica el año pasado que no presentaría ofertas para el próximo contrato de insulina humana en plumas.
Jamaludien, del Servicio de Salud de Sudáfrica, dijo que la agencia sólo había dicho al gobierno que habría “limitaciones de suministro”, pero no que cerraría por completo. Dijo que no quedó claro hasta que finalizó el proceso del contrato en enero. Después de eso, su departamento tardó en emitir una nueva licitación para tratar de encontrar otro proveedor debido a limitaciones de personal, y hubo una lucha para tratar de llenar el vacío, dijo.
Novo Nordisk comenzó a fabricar bolígrafos en 1985 y estos o bombas son el estándar de atención para los pacientes con diabetes tipo 1 en los países industrializados. También los utilizan personas ricas de países de bajos ingresos.
Pero Sudáfrica es un país raro entre los de bajos ingresos que hasta ahora ha proporcionado plumas de insulina en los servicios de salud pública.
El 80 por ciento de las personas con diabetes viven en países de ingresos bajos y medios.
Los medicamentos conocidos como GLP-1, como Ozempic, que ahora se utilizan habitualmente para tratar la diabetes en los países de altos ingresos, no están incluidos en la lista de medicamentos esenciales de la Organización Mundial de la Salud ni en las directrices para el tratamiento de la diabetes baja y moderada. . País de ingresos.
Novo Nordisk tiene uno Política de acceso a la insulina, según el cual proporciona insulina a 3 dólares el vial a países de ingresos bajos y medios y a 2 dólares el vial a grupos humanitarios como Médicos Sin Fronteras o MSF. El año pasado, la compañía firmó un acuerdo con la farmacéutica sudafricana Aspen Pharmacare para fabricar allí insulina humana, con el objetivo de producir 60 millones de viales para 2026.
MSF también recibe noticias de médicos en zonas de crisis, incluidas Gaza y Ucrania, donde los pacientes que ya no pueden conseguir sus bolígrafos habituales luchan por volver a utilizar viales y jeringas. No es tan difícil medir la insulina en una pluma en la oscuridad y sin electricidad, que hace clic para indicar cuánto está aumentando, dijo Leena Menhani, que trabaja con la campaña de acceso de MSF, pero asegurar una dosis en una jeringa es mucho más difícil. .
