Las nuevas recomendaciones del Comité Asesor de Sustancias Peligrosas (HSAC) de DEFRA establecen medidas que podrían convertir al Reino Unido en un líder mundial en pruebas químicas más éticas, seguras y rentables al adoptar rápidamente un enfoque de regulación basado en el riesgo. Evaluación de riesgos de próxima generación).
Recomendaciones para la adopción de Metodologías de Nuevo Enfoque (NAM) en la regulación de productos químicos del Reino Unido Publicado por el Departamento de Medio Ambiente, Alimentación y Asuntos Rurales (DEFRA). El informe incluye contribuciones de expertos de la Universidad de Birmingham, el King’s College de Londres y miembros del HSAC.
Los NAM son métodos innovadores de pruebas químicas que utilizan tecnologías avanzadas para mejorar la relevancia, eficiencia, velocidad y confiabilidad de las pruebas toxicológicas y para apoyar la transición desde las pruebas con animales para mejorar las pruebas y la regulación de sustancias químicas tóxicas.
El informe encontró que las capacidades técnicas y científicas del Reino Unido en materia de salud y seguridad públicas están lo suficientemente avanzadas como para convertir al país en un líder mundial en el uso de NAM para evaluaciones de seguridad química.
Iseult Lynch, profesora de Nanociencias Ambientales en la Universidad de Birmingham (UoB) y presidenta de HSAC, dijo: “El enfoque actual de la regulación química, que se basa en pruebas con animales, no logra seguir el ritmo de la cantidad de productos químicos en el mercado. Ha habido, y no ha seguido, avances científicos que están proporcionando nuevos conocimientos sobre la toxicidad de las sustancias y sus compuestos para evaluar los riesgos para la salud de los seres humanos y el medio ambiente. Ha llegado el momento de que el Reino Unido inicie una transición regulatoria basada en los NAM. .”
Las recomendaciones clave para la regulación de productos químicos en el Reino Unido incluyen:
- Adoptar una definición de NAM independiente de la tecnología basada en una comprensión de los modos de acción químicos.
- Criterios para que las NAM sean consideradas dentro de un marco regulatorio progresivo, comenzando con criterios para su uso en la agrupación y priorización de sustancias químicas.
- La aplicación de un marco regulatorio progresivo que utilice NAM a una gama más amplia de aplicaciones regulatorias aumenta la seguridad de los resultados de la evaluación de riesgos.
- Establecimiento de Centros de Excelencia del Reino Unido y un Laboratorio Nacional de Referencia del Reino Unido para el desarrollo y validación de NAM para garantizar la mejora tecnológica dentro del sector gubernamental y privado.
- Un incentivo para que los registrantes de productos químicos bajo REACH* del Reino Unido proporcionen a los NAM datos que identifiquen los modos de acción de sus sustancias para apoyar la implementación de un enfoque de “grupo primero” para la evaluación de la seguridad química.
John Colborne, profesor de genómica ambiental en la Universidad de Birmingham y director del Centro para la Investigación y la Justicia Ambiental (CERJ), tiene la esperanza de que después de más de una década de sustancial inversión científica pública y privada, las barreras tecnológicas a esta transición finalmente desaparezcan. será eliminado. “El Reino Unido está en condiciones de invertir casi mil millones de libras esterlinas en investigación nacional y financiada por la UE para evaluar qué pruebas se necesitan para proporcionar una mayor protección contra las sustancias químicas tóxicas, que es ahora el límite legal. Las reformas pueden ser parte del Reino Unido, después -Brexit”.
Además de sugerir que el Reino Unido podría convertirse en un líder mundial en NAM si se implementan estas recomendaciones, el informe también sostiene que la implementación estratégica de NAM podría reducir significativamente el uso de mamíferos para pruebas de seguridad química. Menos, mejores y potencialmente reemplazables. Mejorar la solidez y eficiencia de la evaluación de riesgos
El Dr. Luigi Margiotta-Casaluci, profesor titular de Toxicología Mecanística e Integrativa en el King’s College de Londres y miembro del HSAC, dijo: “Los NAM y los modelos predictivos basados en IA son vitales para comprender y predecir los efectos de las sustancias químicas en los seres humanos y la vida silvestre. están expandiendo rápidamente nuestra capacidad de predicción Los nuevos enfoques contribuyen cada vez más a la toma de decisiones sobre seguridad en una variedad de campos, al tiempo que reducen la necesidad de realizar pruebas con animales cuando sean viables métodos alternativos; sin embargo, lograr un impacto a gran escala requerirá estrategias coordinadas para acelerar su adopción en todo el mundo. entornos regulatorios, tanto en el Reino Unido como a nivel internacional”.
El informe concluye que un marco regulatorio progresivo es un primer paso necesario para avanzar hacia la integración de los NAM, que pueden reducir los costos de las pruebas y al mismo tiempo mejorar la seguridad y la sostenibilidad de la industria química.
