Un marcapasos inalámbrico de doble cámara proporciona un rendimiento confiable durante tres meses, lo que refuerza la evidencia para esta nueva opción de marcapasos, según los resultados de un ensayo clínico internacional multicéntrico dirigido por Weill Cornell Medicine y NewYork-Presbyterian.
Los resultados se publicaron el 8 de julio. circulación, demostró que las dos pequeñas piezas de este sistema de marcapasos inalámbrico se comunican de forma fiable, logrando el objetivo de sincronizar las contracciones de las cámaras superior e inferior del corazón el 98 por ciento del tiempo. El equipo de investigación, incluido el Dr. James Ip, profesor de medicina clínica de Weill Cornell y electrofisiólogo cardíaco en el NewYork-Presbyterian/Weill Cornell Medical Center, también descubrió que cuando los pacientes realizaban diversas actividades, su frecuencia cardíaca aumentaba.
“Hemos entrado en una nueva era de velocidad”, afirmó el Dr. Ip. “No nos limitamos a los dispositivos cableados que hemos estado utilizando durante más de 60 años. Ahora contamos con nuevas tecnologías y métodos para ayudar a los pacientes y reducir las complicaciones”.
Los marcapasos envían una señal eléctrica para controlar los latidos del corazón en personas con frecuencia cardíaca lenta. Un marcapasos tradicional se implanta debajo de la piel del pecho y tiene cables (cables) que recorren las venas hasta el corazón. Sin embargo, los dispositivos pueden provocar posibles complicaciones.
“El cable es el talón de Aquiles del marcapasos”, afirmó el Dr. Ip. “Si lo giras suficientes veces, puede romperse. Si bien los marcapasos cableados han sido el estándar de atención para una estimulación confiable durante años, la tecnología se puede mejorar”.
Si el cable se rompe, los médicos deben extraerlo, lo que puede resultar difícil si con el tiempo se ha acumulado una cantidad importante de tejido cicatricial a su alrededor. Además, las bacterias pueden adherirse al cable, lo que podría provocar una infección grave en el torrente sanguíneo. Las personas que realizan con frecuencia actividades que implican mucho movimiento del brazo tienen un riesgo especial de sufrir una rotura del tendón. Las personas delgadas o que tienen la piel fina pueden correr el riesgo de que el dispositivo se libere a través de la propia piel. Los pacientes con vasos sanguíneos bloqueados, sistemas inmunológicos comprometidos o aquellos en diálisis o con alto riesgo de infección tampoco pueden ser buenos candidatos para un marcapasos con cable.
Hace unos diez años, estuvieron disponibles nuevos marcapasos inalámbricos que podían estimular la cámara inferior del corazón, llamada ventrículo, proporcionando una alternativa a los marcapasos con cable para pacientes con ciertos tipos de problemas del ritmo cardíaco. Pequeños dispositivos se introducen en el corazón a través de un vaso sanguíneo en la vena y se atornillan en su lugar, un procedimiento que es menos invasivo que la implantación de dispositivos con cable.
En mayo de 2023, un ensayo clínico publicado en el New England Journal of Medicine, del que es coautor el Dr. Ip, demostró la seguridad y eficacia de un marcapasos inalámbrico implantado en la aurícula, la cámara superior del corazón, que conecta las partes superior e inferior del corazón. Puede activar ambos. Casa inferior. El estudio se llevó a cabo en 55 sitios en los Estados Unidos, Canadá y Europa, incluido el Centro Médico New York-Presbyterian/Weill Cornell y el Centro Médico New York-Presbyterian/Columbia University Irving. En julio de 2023, la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU. (FDA) aprobó el dispositivo basándose en los hallazgos del estudio, poniendo a disposición de pacientes con una amplia gama de problemas del ritmo cardíaco una opción de marcapasos inalámbrico.
El nuevo estudio se basa en estos hallazgos al proporcionar datos a largo plazo sobre la confiabilidad del dispositivo de estimulación bicameral en diferentes condiciones, como cuando los pacientes realizan una actividad que requiere que aumenten su frecuencia cardíaca o cuando cambian de posición, como por ejemplo. de pie o acostado. . Durante una visita de seguimiento 3 meses después de la implantación, los investigadores del estudio pidieron a 384 pacientes que participaban en el ensayo clínico inicial que usaran un monitor cardíaco externo para evaluar el rendimiento del dispositivo mientras realizaban diversas actividades.
“Hemos demostrado que las dos piezas separadas del nuevo sistema de marcapasos se comunican muy bien entre sí incluso cuando las personas cambian de posición, realizan actividades o cuando aumenta su frecuencia cardíaca”. “Además, el dispositivo en realidad funciona mejor de lo que indica”.
Como resultado, el Dr. Ip dijo que los médicos deberían poder confiar en las grabaciones del dispositivo para evaluar su rendimiento en lugar de pedir a los pacientes que usen monitores cardíacos. Advirtió que los dispositivos todavía son de primera generación y tienen algunos inconvenientes. Por ejemplo, es posible que sus pequeñas baterías no duren tanto como los marcapasos con cable tradicionales más grandes. Pero espera que los marcapasos sin cables sigan mejorando a medida que mejora la tecnología. Mientras tanto, él y sus colegas seguirán evaluando el rendimiento de los dispositivos y afirmarán que ofrecen a los pacientes una opción valiosa.
“He estado involucrado en la investigación y la implantación de marcapasos inalámbricos durante más de una década, comenzando con estudios en animales, luego ensayos clínicos en humanos y ahora con la aprobación de la FDA”, dijo el Dr. Ip. “Es emocionante ver cómo la tecnología ha evolucionado con el tiempo y cómo estos dispositivos realmente ayudan a las personas”.
