Según la agencia japonesa detrás de la innovación, el primer análisis de sangre para diagnosticar Alzheimer después de nuestra exención regulatoria la semana pasada estará disponible en los Estados Unidos desde finales de junio.
Japón HUL Group Holdings Inc. en una entrevista el martes. Su soltero Fujirbio Holdings Inc. Su principal Goki Ishikawa, unos 50 institutos de investigación estadounidenses especializados en la enfermedad de Alzheimer y esta prueba estará disponible inicialmente en el hospital. Dijo que era Bakeman Coolter Inc. ser socio para ayudar a desarrollar y producir sus productos con grandes rivales como este, dijo.
La Administración de Alimentos y Medicamentos eliminaron los análisis de sangre la semana pasada para diagnosticar Alzheima, haciendo millones de detectives de la memoria que afectan a millones de estadounidenses, lo que facilita la búsqueda y el tratamiento de enfermedades.
La prueba se eliminó para su uso para aquellos que muestran los síntomas de la enfermedad. Está diseñado para detectar Amloid, es una proteína que puede producir el cerebro y es una característica de la Alzheimer, es la forma más común de demencia entre los ancianos.
El proceso, que tarda aproximadamente 30 minutos en diagnosticar sangre, está disponible para pacientes en una fracción de exploración PET. El procedimiento se considera un paso importante para hacer que el nuevo tipo de tratamiento de Alzheimer sea ampliamente accesible.
Hasta ahora, los pacientes generalmente tienen que detectar Amloid en su cerebro o obtener una exploración PET especial que pasa a través de la prueba de líquido cefalorraquídeo, ambos son más caros y agresivos. La falta de pruebas rápidas y fáciles es ahora Iisai Co. y Biozen Inc.
Ishikawa dijo que la compañía planeaba presentar datos para su aprobación entre agosto y Europa en Japón este año. En China, el socio indiscutible de Fujirbio probablemente enviará datos a los reguladores el próximo año, agregó. Ishikawa ha dicho que el socio de la compañía en India, Agppe Diagnostics Limited, ya ha presentado datos para el país.
“Estamos presentes en Japón, pero no está necesariamente en el mercado en el extranjero”, dijo Ishikawa. “No podemos obtener las cuotas de mercado, pero si proporcionamos materias primas a los socios, podemos beneficiarnos de ellas”.
