Mathew Perone, de Associated Press
WASHINGTON – Cuando la administración del presidente Donald Trump declaró que reconstruiría una droga antigua y genérica como un nuevo tratamiento para el autismo, fue sorprendido por muchos expertos, incluidos los médicos que asesoraron a los principales oficiales de salud del país.
El
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“Así que nos sorprendió que simplemente lo estaban aprobando fuera de la puerta sin más estudios ni nada”, dijo un libro centrado en el tratamiento experimental y un negocio de educación en línea, un neurólogo infantil.
Este es otro ejemplo del lanzamiento del Hafizard de la Administración Trump sobre el autismo el lunes, que los críticos dicen que se necesitan más estudios antes de la aprobación como tratamiento creíble como un trastorno cerebral complejo.
Un portavoz de la administración republicana no respondió instantáneamente para comentar el miércoles por la mañana.
Los principales grupos e investigadores de autismo de la nación se han eliminado rápidamente de una decisión derivada de leucorina en la vitamina B, lo que resulta en “muy débil” y “muy pequeño”.
“No tenemos nada que ver con pruebas moderadas de que Leukovorin es efectiva en el autismo”, dijo David Mandel, psiquiatra de la Universidad de Pensilvania.
Mandel y otros investigadores dicen que la evidencia sugiere El autismo es principalmente en genéticaIncluido el aporte de otros factores, incluida la edad del niño.
Sin embargo, varios médicos están determinando los medicamentos, las versiones utilizadas para quimioterapia o ordenar nuevas fórmulas de farmacias compuestas.
Muchos investigadores acordaron que el cerebro que podría desempeñar un papel en el autismo proporciona estudios adicionales para pacientes con pacientes con deficiencia de folato o vitamina B9, especialmente para pacientes. Pero ahora, dicen, solo debe tomarse ensayos clínicos cuidadosamente controlados.
“A menudo decimos que nuestro trabajo está en la línea amarilla”, dijo el Dr. Lawrence Gray, un experto en desarrollo pediátrico de la Universidad North Western. “Cuando las personas simplemente deciden salir de las pautas actuales, están fuera y nadie sabe lo que sucederá allí”.
La evidencia de Leukovorin no se resuelve
El caso comienza con la ciencia establecida en el uso de leucovorina en el autismo, pero rápidamente ingresa a la región incierta.
Cuando se realiza el metabolismo, la droga se convierte en una locura, que es esencial para el desarrollo saludable del parto y se recomienda antes y durante el embarazo. Sin embargo, su papel rara vez se conoce después del nacimiento.
El problema atrajo la atención de los Fry y otros hace más de 20 años, mientras que la investigación se sugirió que algunas personas con autismo estaban bloqueadas debido a anticuerpos debido a anticuerpos para algunos de los autibads del autismo eran bajos en el cerebro.
La teoría de unir el autismo al nivel folilar se abandonó principalmente, pero los estudios han demostrado que los hermanos con autismo también pueden tener menos folato sin ningún síntoma de condición.
Mandel dijo: “Realmente pensé que murió como la teoría del autismo y se sorprendió al ver su reconstrucción”, dijo Mandel.
En 2018, Fry y sus colegas publicaron una investigación de 48 niños donde los adoptantes de Leukevorin se desempeñaron mejor al tomar varios idiomas que los admitentes de placebo.
Cuatro pequeños estudios de otros países, incluidos China e Irán, han mostrado resultados similares, aunque utilizan diferentes dosis, análisis de estadísticas y estadísticas, que los investigadores dicen que los problemas son problemas.
Fry luchó para obtener fondos para continuar en el sistema académico tradicional.
“Decidí salir de la academia para ser más innovador y hacer algo de estas cosas”, dijo.
Los investigadores han visto una apertura para llegar a los altos funcionarios de salud de Trump
A principios de este año, Fry y varios otros investigadores formaron una nueva entidad, Autism Discovery Coalition para presentar sus trabajos, incluidos los funcionarios de la administración Trump. Secretario de Salud Robert F. Kennedy Jr.
“Después de que Kennedy entró, pensamos que serían amigables con los científicos optimistas del autismo”, dijo.
Con una reunión de agosto con Instituto Nacional de Salud Director J Bhattacharya Rápidamente conduce a una mayor discusión con Administración de alimentos y drogas Sobre examinar la versión pura, propiedad de Leukovorin.
Una nueva patente de drogas décadas significa que las nuevas patentes significan alevines y sus compañías farmacéuticas aún formadas pueden cobrar mucho más que genéricos baratos en el mercado.
“Tenemos muchos inversores entusiasmados con Leuchovorin y quieren hacer algo de alta calidad para los niños con autismo”, dijo.
Sin embargo, el anuncio de la FDA del lunes podría difundir el plan. En lugar de ver una nueva versión, la compañía dice que solo actualizará la etiqueta genérica del medicamento para mencionar el uso de folato para aumentar los niveles del cerebro de folato, incluidos los pacientes con autismo. Alentará a más médicos a recetarlo y se espera que aliente a las aseguradoras a cubrirlo.
El tratamiento con autismo comprometido a menudo falla después de un estudio posterior
Los expertos han pasado décadas para tratar a los pacientes autistas que es importante avanzar con precaución.
Gray recuerda a otro tratamiento experimental que inicialmente promete fallas solo en simplemente hacer una mayor investigación.
Gray dijo que “los pequeños estudios a menudo encuentran la población que está muy inspirada”. “Pero cuando estos tratamientos se transfieren a una mayor investigación, las búsquedas positivas iniciales a menudo desaparecen” “
Entre los desafíos frente a la leuchovorina: no existe un acuerdo sobre el cual la parte del autismo ha sido marcada por anticuerpos que bloquean el folato.
Frees Screen a sus pacientes para anticuerpos utilizando una prueba avanzada en un laboratorio de la Universidad del Estado de Nueva York. Como muchas pruebas especiales, no fue revisada por la FDA.
Gray dice que la única forma de probar anticuerpos es extraer líquido craneal de niños con autismo a través de grifos espinales.
“Esta es una gran causa limitada para mantener estos grandes ensayos controlados aleatorios”, dice Gray.
Las fuentes en línea están interesando a los padres
Cuando la administración Trump discute la Leukovorin de seguimiento rápido, el interés en la droga se vuelve en línea, incluidos foros y grupos de redes sociales PantaEl
Bryan Nunan de Phoenix se enteró de la droga a principios de este año después de pedirle al Chatzip la mejor opción de drogas de autismo para su hijo de 4 años.
La FDA nunca ha aprobado ninguna droga para las causas subyacentes del autismo, pero Chatbot llevó a Nunon al estudio de las papas fritas.
Después de evaluar y confirmar los análisis de sangre, el niño comenzó a hacer la droga de una farmacia compuesta en junio.
En unos pocos días, Nunan dijo que vio la capacidad del niño para comunicarse con contacto visual y oraciones.
“No está curando, pero estas son solo áreas de mejora”, dijo Nunon. “Fue una gran cosa para nosotros”.
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