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La agitación en la FDA se profundiza cuando el principal jefe de medicamentos renuncia después de afirmar que fue despedido Noticias de EE. UU.

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En una importante reorganización en la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA), los principales reguladores abandonaron el viernes, incluida Tracy Beth Hague, jefa interina de medicamentos, quien dijo que fue despedida, y Catherine Szarama, jefa interina de vacunas que solo ha estado en el cargo durante unos días. Jim Trafficant, jefe de gabinete, también fue despedido.

La FDA ahora no tiene un comisionado permanente ni un comisionado adjunto ni un líder permanente de los dos centros principales, tras la renuncia de Marty Macari el martes y otras salidas de alto perfil.

Según un correo electrónico obtenido por The Guardian, el personal de la FDA recién recibió información oficial el viernes por la tarde de que Macari se iba y que Kyle Diamantas, ex máximo regulador de alimentos, dirigiría temporalmente la agencia como comisionado interino, aunque tenían fuentes e informes de las publicaciones del presidente Donald Trump en las redes sociales. Eliminar la foto de Makari Desde el vestíbulo de la sede de la FDA.

Las salidas de Macari y de varios asesores clave de la FDA señalan una posible nueva dirección para la agencia, que se ha visto sacudida por decisiones controvertidas sobre vacunas, medicamentos para enfermedades raras, despidos de personal y baja moral.

“Me despidieron”, Hague Escribió en X. El viernes por la noche se supo que había sido director del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos (CDR) durante exactamente seis meses, aunque no mencionó que había sido director interino, no permanente, del centro.

alto dijo al New York Times y otros medios que fue despedido de la agencia luego de que se negó a renunciar.

Antes de supervisar los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades del país, Hague fue asesor de Makari y se centró en recopilar informes de reacciones adversas a las vacunas y tratar de alinear el calendario de vacunas infantiles de EE. UU. con Dinamarca, donde Hague tiene doble ciudadanía y obtuvo su título en epidemiología. Hague, médico deportivo, ganó notoriedad nacional al expresar dudas sobre la seguridad y la necesidad de la vacuna Covid y aparentemente no tenía experiencia en regulación de medicamentos.

Hague fue el quinto líder del centro en un año, tras las salidas de líderes destacados como George Tidmarsh y Richard Pajdur.

Michael Davis, subdirector del CDER, ahora se desempeñará como director interino. De acuerdo a Noticias estadísticas.

Jarma asumió el cargo de director interino del Centro de Evaluación e Investigación de Productos Biológicos (CBER) tras la salida de otra figura muy controvertida, Vinay Prasad, el mes pasado. Pero Szarama, que estuvo en el cargo durante 10 días, ni siquiera tuvo tiempo de informarle. LinkedInProarchivoTambién se sabe que deja la agencia. Karim Mikhail, que fue director ejecutivo de la empresa farmacéutica Amirin antes de unirse a la FDA el año pasado, ahora dirigirá el centro de forma interina.

Traficante también fue presidente y director ejecutivo de Citadel Sciences antes de unirse a la FDA en marzo pasado.

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