Los defensores de los pacientes en Canadá están pidiendo una nueva investigación sobre la muerte de una joven que donaba plasma sanguíneo, describiendo una “tormenta perfecta” de protocolos de seguridad laxos y personal mal capacitado y advirtiendo sobre “problemas sistémicos” en los sitios de donación de plasma en todo el país.
Rodiyat Alabede, estudiante internacional de la Universidad de Winnipeg, murió de un paro cardíaco poco después de donar plasma en octubre de 2025 en unas instalaciones gestionadas por la empresa sanitaria española Grifols. Una investigación preliminar realizada por Health Canada no encontró ningún vínculo entre la donación de plasma y su muerte.
Pero el miércoles, los activistas alegaron que se descubrieron “inconsistencias médicas significativas” entre su autopsia, realizada dos días después de su muerte, y el resumen médico preparado por Health Canada el 27 de marzo. Acusaron a la agencia federal de “encubrir” los detalles de su muerte.
Kat Lanteigny, una defensora de la sangre segura que representa a la familia de Alabed, dijo que la autopsia de Alabed reveló que tenía cardiomegalia o agrandamiento del corazón. La condición supuso una “gran tensión” para su cuerpo cuando donó.
“No sabemos si lo examinaron adecuadamente. No sabemos si respondieron adecuadamente a su proceso de donación”, dijo Lanteigne, citando el informe de inspección de Health Canada poco después de la muerte de Alabed.
“Tenían trabajadores tomando plasma de donantes que no sabían cómo extraerlo de manera segura. No sabían cómo responder a los códigos de las máquinas, que les indicarían que detuvieran el proceso. (El fracaso) fue tan atroz que… ahora tenemos más preguntas que respuestas”.
Los informes de inspección vistos por The Guardian encontraron numerosas deficiencias, incluida una formación deficiente del personal, fallos en los procedimientos operativos estándar, un mantenimiento deficiente de los registros y la incapacidad de Grifols para solucionar problemas del pasado.
En algunos casos, a los empleados se les permitió repetir hasta cuatro veces un cuestionario fallido, probando su conocimiento de los procedimientos operativos y el uso seguro de la máquina, antes de tomar medidas correctivas. Las preguntas no cambian con cada examen.
Los informes de Health Canada también identificaron problemas con las habilidades del personal para operar las máquinas, incluida la forma de responder a las alarmas.
“Mientras Rodiyat estaba donando, creemos que sonó una alarma que ordenaba a los miembros del personal que detuvieran su donación, y probablemente no fue obedecida”, dijo Lantain. Independientemente de que Alabede supiera o no de su condición, “Health Canada y Griffels tenían el deber de garantizar que se investigaran todos los aspectos de su donación de plasma”.
El informe de Health Canada también encontró que el personal no detuvo la recolección de plasma cuando sonó la alarma y describió los informes de la compañía como “incompletos” e “inexactos”.
Grifols respondió inmediatamente a una solicitud de comentarios sobre los comentarios de Lanteigne. Pero a principios de esta semana, en respuesta a un informe del Globe and Mail sobre el informe de inspección de noviembre, Griffols dijo que había presentado un plan de acción detallado a Health Canada para su implementación inmediata. La compañía también dijo que trabajará estrechamente con el regulador para cumplir con los requisitos de licencia.
Lantain dijo que él y otros han escrito al primer ministro canadiense, Mark Carney, pidiéndole que se reabra la investigación sobre la muerte de Alabed y que mientras tanto se suspenda la licencia de Grifols.
El plasma, la parte líquida de color amarillo pálido de la sangre, se utiliza para fabricar medicamentos para diversas afecciones, incluida la hemofilia, y para ayudar a tratar a las víctimas de quemaduras.
La muerte por donación de plasma es extremadamente rara. En Canadá sólo se han registrado tres muertes en la última década, todas ellas en Manitoba.
The Guardian informó por primera vez cómo Grifols no produjo informes de inspección en otros sitios, incluyendo “validación, calibración, limpieza o mantenimiento de equipos críticos (que) no siempre fueron adecuados” y registros que “no siempre fueron precisos, completos, legibles, indelebles y/o fácilmente recuperables”.
De los ocho casos documentados de incumplimiento de análisis de sangre, que se remontan a 2016, la mitad de los casos se produjeron en instalaciones operadas por Grifols.
En el caso del sitio de Winnipeg donde murió Alabede, los inspectores encontraron problemas que se remontan a 2022.
Alabede, que se mudó a Canadá desde Nigeria para perseguir su objetivo de convertirse en trabajadora social, fue recuerda amigos Como “profundamente dedicada a sus sueños y siempre comportarse con gracia, calidez y sinceridad”.
Tres meses después de la muerte de Alabed, otra persona murió mientras donaba plasma en un lugar diferente de Winnipeg.
Health Canada dijo que los centros de recolección de plasma fueron inspeccionados inmediatamente después de cada muerte reportada y los registros indicaron que se estaban siguiendo los procedimientos operativos estándar.
Pero en una cadena de correos electrónicos internos entre funcionarios de salud de febrero, según descubrió The Guardian, el director general de cumplimiento de la ley de Health Canada expresó su preocupación después de una segunda muerte en un sitio de donación de plasma.
Grifols dijo en un comunicado en ese momento que no tenía “ninguna razón para creer que exista un vínculo entre los pases de donante y las donaciones de plasma”.
En un resumen médico de marzo, Health Canada dijo que no había “ningún vínculo” entre la donación de plasma y la muerte de Abede.
Pero Lantain dijo que había diferencias “profundas” entre el informe del médico forense y el que Health Canada distribuyó a los legisladores, incluidas cantidades dramáticamente diferentes de plasma recolectado.
Se proporcionó a The Guardian una copia de la autopsia, con el permiso de la familia, para confirmar las discrepancias.
El marco sobre cómo los canadienses donan sangre y plasma se ha puesto en duda en el contexto de un escándalo nacional en los años 1980 y principios de los 90 en el que miles de canadienses fueron infectados con VIH/SIDA y hepatitis C a través de productos sanguíneos contaminados.
Lantain dijo que estaba decepcionado de que ningún funcionario se pusiera en contacto con la familia.
“Nadie ayudó a esta familia a encontrar respuestas a lo que le pasó a (su) hija”, afirmó Lanteigne, y añadió: “Rodiat donó ese día para salvar la vida de otra persona. No fue a Grifols a morir”.
