Un análisis de sangre para más de 50 tipos de cáncer que fue considerado el santo grial de la oncología no logró su objetivo principal en un importante ensayo clínico, según datos presentados en la conferencia sobre cáncer más grande del mundo.
El estudio, en el que participaron 142.000 pacientes del NHS en el Reino Unido, tuvo como objetivo evaluar si agregar una galería de pruebas de detección temprana de múltiples cánceres a la detección estándar podría cambiar los diagnósticos a etapas más tempranas y tratables.
Pero los resultados del ensayo, publicados por primera vez el sábado, mostraron que no cumplió con su objetivo principal, que era reducir los diagnósticos de cáncer en etapa avanzada.
Los resultados del primer ensayo controlado aleatorio del mundo sobre detección temprana de múltiples cánceres (MCED) se presentaron a médicos, científicos y oncólogos en la reunión anual de la Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica (Asco) en Chicago.
La directora médica y vicepresidenta ejecutiva de Asco, la Dra. Julie Gralow, afirmó: “Si bien los resultados del estudio GALLERY-NHS muestran algunas tendencias alentadoras hacia la reducción del estadio del tumor, es importante reconocer que el ensayo no redujo estadísticamente el cáncer en etapa avanzada según su criterio de valoración principal preespecificado”.
Un representante, una figura importante del cáncer que habló con The Guardian bajo condición de anonimato, lo expresó de manera más directa. “El juicio fracasó”, dijo el representante. “Claro y sencillo.”
En el ensayo participaron 142.942 personas de entre 50 y 77 años sin síntomas de cáncer. A cada participante se le extrajo sangre una vez al año durante tres años y se le realizaron las pruebas de detección de cáncer recomendadas.
A la mitad se les analizaron muestras de sangre mediante la prueba de Galley. La otra mitad estaba en el grupo de control y no fue analizada mediante análisis de sangre.
Aquellos en el primer grupo que tuvieron resultados positivos en la prueba de la galería realizaron un seguimiento con un médico para un estudio de diagnóstico, al igual que aquellos en ambos grupos que desarrollaron síntomas relacionados con el cáncer.
El ensayo intentó evaluar un criterio de valoración principal combinado de diagnóstico de la enfermedad en etapa tres y cuatro en un grupo preespecificado de 12 cánceres cuando la prueba de galería se agregó a la detección con atención estándar versus la detección con atención estándar.
Pero los resultados mostraron que no hubo una reducción estadísticamente significativa en los cánceres avanzados en etapa tres o cuatro en aquellos que se sometieron a la prueba de la galería en comparación con aquellos que no la hicieron.
El sábado, Grail, la empresa con sede en California detrás de la prueba, dijo que se sentía alentada por otros resultados de la prueba. Los investigadores destacaron datos de un estudio que analizó los cánceres en etapa cuatro que mostraron que se redujeron en un 14%, lo que sugiere que los cánceres más mortales se detectaron en una etapa temprana.
“Gallery representa un cambio potencialmente transformador en la detección del cáncer”, afirmó el director científico de Grail, Harpal Kumar, ex director ejecutivo de Cancer Research UK.
Pero los expertos que no participaron en el ensayo se mostraron más escépticos.
El profesor Richard Houlston, jefe de genética y epidemiología del Instituto de Investigación del Cáncer de Londres (ICR), dijo: “Este es el ensayo aleatorio más grande hasta la fecha para evaluar un análisis de sangre para la detección temprana de múltiples cánceres. Sin embargo, los investigadores presentaron sus resultados como mucho más positivos que los resultados generales.
“El objetivo principal del estudio era mostrar una reducción en los cánceres en etapa avanzada en general, y este criterio de valoración principal no se cumplió. Aunque algunos resultados secundarios son alentadores, con respecto a una posible reducción en la mayoría de los cánceres avanzados después de repetidas rondas de detección, estos resultados siguen siendo inciertos y deben interpretarse con precaución”.
Y añadió: “El incumplimiento del criterio de valoración principal es el quid del problema aquí. Los resultados de mortalidad estarán disponibles en unos años, lo que confirmará las pruebas”.
“Sin embargo, según los resultados de este y de ensayos más pequeños, no existe una base de evidencia que justifique la implementación de GALLERY a escala poblacional”.
El profesor Peter Johnson, director clínico nacional de cáncer del NHS de Inglaterra, dijo: “Esperamos ver información detallada del ensayo que nos ayude a tomar decisiones sobre lo que esto podría significar para el NHS en el futuro”.
