Marty Macari renunció el martes a su puesto como comisionado de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA), poniendo fin a un mandato de 13 meses en la agencia reguladora que a menudo provocó la indignación de la Casa Blanca, el Congreso, la industria y el público, según informes de los medios estadounidenses.
Se informa que Kyle Diamantas, quien anteriormente se desempeñó como principal funcionario de alimentos de la agencia estableciendo la dirección estratégica y las operaciones para la política alimentaria en los Estados Unidos, es el reemplazo interino de Makari. politicoquien informó por primera vez de la dimisión y sustitución de Makari. Reuters y NBC News también informaron sobre la renuncia de Makari.
Donald Trump cerrar sesión Está previsto que Macari sea despedido a principios de este mes después de que el presidente regañar Según el Wall Street Journal, la FDA es la principal autoridad para no aprobar los vaporizadores con sabor a frutas.
Cuando se le preguntó el viernes sobre Macari, Trump respondió: “Parece estar bien”. Cuando se le preguntó si despediría a McCarthy, Trump dijo: “Estoy leyendo sobre eso, pero no sé nada al respecto”.
Inicialmente Makari anular Los científicos de la agencia procederán con la aprobación del anuncio de la FDA la semana pasada antes de suspender la aprobación de los primeros vaporizadores de frutas en el mercado.
Los vaporizadores no fueron el primer puesto que asumió Macari como jefe de la FDA. McCarthy también chocó con legisladores en el Capitolio por decisiones de control de drogas y revisiones del fármaco abortivo mifepristona que los miembros conservadores del Congreso lo acusó Caminar despacio Existe mucha evidencia científica sobre la seguridad y la importancia de la mifepristona.
Según se informa, la FDA también dejó de publicar estudios sobre la seguridad de las vacunas contra el herpes zóster y el Covid, lo que demuestra un “patrón” de “no publicar información que pueda respaldar la seguridad general de la vacuna”, dijo Janet Woodcock, ex comisionada interina de la FDA. Otras decisiones controvertidas sobre vacunas incluyen la negativa de Moderna a considerar una nueva vacuna contra la gripe, una decisión que pronto fue revocada tras la reacción pública.
La administración Trump ha evitado discutir sus impopulares cambios a las recomendaciones de vacunas de rutina antes de las elecciones de mitad de período.
“Las vacunas realmente llamaron su atención”, dijo Peter Lurie, director ejecutivo del Centro para la Ciencia en el Interés Público y ex comisionado asociado de la FDA. “Se dan cuenta de que han ido demasiado lejos al vacunar al pueblo estadounidense”.
La “mala gestión y las revisiones defectuosas de los medicamentos” de la FDA han “enfriado la inversión en curas innovadoras que salvan vidas”, dijo el mes pasado el congresista Darin LaHood, republicano de Illinois, en una audiencia sobre el presupuesto del Comité de Medios y Arbitrios de la Cámara de Representantes. El senador republicano Ron Johnson de Wisconsin dijo en marzo que estaba investigación FDA para el rechazo del tratamiento de enfermedades raras.
Lurie dijo que la ola de despidos y la contratación de funcionarios sin experiencia crearon una “conmoción masiva que ha sido una característica continua del trabajo diario en la FDA desde que comenzó la nueva administración”. “Es simplemente un caos constante”.
Hay preocupaciones sobre los ensayos clínicos, los nuevos vales de revisión prioritaria del Comisionado y las pautas modificadas para decisiones regulatorias “libres de datos”.
Varios puestos clave en la administración Trump todavía están vacantes. Nicole Safire, tercera elección de Trump para cirujana general de Estados Unidos, o Erica Schwartz, que se convertirá en la quinta directora de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de Estados Unidos el año pasado, aún no han pasado por el proceso de confirmación ante el Senado. Joy Bhattacharya, directora de los Institutos Nacionales de Salud, dirige los CDC de forma interina.
